1

黎川縣鴻達氣體有限公司

2021年10月8日-9日

醫用氧（液態）

常規檢查

基本符合

2

江西銀濤藥業有限公司

2021年10月8日-9日

小容量注射劑(A線為最終滅菌，B線為非最終滅菌)，硬膠囊劑，丸劑(蜜丸、水丸、水蜜丸、濃縮丸)，洗劑，溶液劑(外用)，酊劑(外用)，顆粒劑（含中藥前處理及提取）

常規檢查

基本符合

3

江西富祥藥業股份有限公司

2021年10月8日-10日

原料藥（托西酸舒他西林、他唑巴坦、哌拉西林）

飛行檢查

基本符合

4

江西閃亮制藥有限公司

2021年10月11日-13日

滴眼劑(化藥)

常規檢查

基本符合

5

博雅生物制藥集團股份有限公司

2021年10月11日-13日

血液制品（人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纖維蛋白原（A線、B線）、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物）

常規檢查

基本符合

6

江西生物制品研究所股份有限公司

2021年10月18日--20日

血清抗毒素（破傷風抗毒素）

飛行檢查

基本符合

7

江西眾心堂制藥有限公司

2021年10月19日

片劑，硬膠囊劑，顆粒劑(含中藥前處理及提取)

常規檢查

基本符合

8

南昌市萬華生化制品有限公司

2021年10月19日-21日

原料藥（尿激酶）

常規檢查

基本符合

9

華潤三九（南昌）藥業有限公司

2021年10月19日-21日

軟膠囊劑（含抗腫瘤類），口服混懸劑，口服溶液劑，軟膏劑(激素類、外用)，乳膏劑(含激素類、外用)，凝膠劑(含激素類、外用)，糖漿劑(含中藥前處理和提取)

常規檢查

基本符合

10

江西制藥有限責任公司

2021年10月19日-21日

大容量注射劑，小容量注射劑(最終滅菌，非最終滅菌A線、B線)，片劑，硬膠囊劑，原料藥(硫酸慶大霉素，硫酸小諾霉素，單硫酸卡那霉素，馬來酸伊索拉定)，第二類精神藥品(地西泮注射液，地西泮片、苯巴比妥片)

常規檢查

基本符合

11

江西東風藥業股份有限公司

 2021年10月19-21日

粉針劑（青霉素類），無菌原料藥（普魯卡因青霉素、芐星青霉素、青霉素鉀、青霉素鈉、舒巴坦鈉），原料藥（青霉胺）

飛行檢查

基本符合

12

江西國藥有限責任公司

2021年10月20日-22日

小容量注射劑（非最終滅菌，激素類），原料藥(哌柏西利，乙磺酸尼達尼布，硫酸羥氯喹，)

常規檢查

基本符合

13

江西康源氣體有限責任公司

2021年10月21日-22日

醫用氧（氣態：分裝）

常規檢查

基本符合

14

江西品信藥業股份有限公司

2021年10月21日-23日

顆粒劑、硬膠囊劑、散劑（含中藥前處理與提取）

常規檢查

不符合

15

江西贛藥全新制藥有限公司

2021年10月22日

片劑（含中藥提取）

其他檢查（停產確認）

已停產

16

江西銅鼓仁和制藥有限公司

2021年11月1日～3日

顆粒劑(A線、B線)，硬膠囊劑(A線、B線)，糖漿劑，合劑（含中藥前處理及提取)

飛行檢查

基本符合

17

 江西華太藥業有限公司

2021年11月4日～6日

片劑(A線、B線)，硬膠囊劑，顆粒劑（含中藥前處理及提取），原料藥(右旋糖酐鐵)

常規檢查

基本符合

18

江西鴻爍制藥有限責任公司

2021年11月5日～7日

板藍根顆粒

有因檢查

不符合

19

南昌立健藥業有限公司

2021年11月9日-11日

粉針劑（A線，頭孢菌素類），口服溶液劑，第二類精神藥品（復方磷酸可待因溶液）

常規檢查

基本符合

20

上海微譜化工技術服務有限公司、廣東微譜檢測技術有限公司

2021年11月23日-25日

第三方檢測機構延伸檢查

其他檢查（延伸檢查，非現場檢查）

基本符合

21

江西佑美制藥有限公司

2021年11月30日-12月2日

顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、茶劑(含中藥前處理及提取)

飛行檢查

基本符合

22

江西廣信藥業有限公司

2021年12月1日-3日

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸）（含中藥前處理及提取）

飛行檢查

基本符合

23

江西藥都樟樹制藥有限公司

2021年12月7日

罌粟殼專項檢查

專項檢查

基本符合

24

廣州匯標檢測技術中心

2021年12月13日-17日

第三方檢測機構延伸檢查

其他檢查（延伸檢查，非現場檢查）

基本符合

25

江西品信藥業股份有限公司

 2021年12月14日-15日

顆粒劑、硬膠囊劑、散劑（含中藥前處理與提取）

依職權藥品GMP符合性檢查

基本符合

26

江西生物制品研究所股份有限公司

2022年1月10日-12日

血清抗毒素（破傷風抗毒素）

飛行檢查

基本符合

27

江西阿爾法高科藥業有限公司

 2022年1月11日至-14日

滴眼劑，原料藥(苯磺貝他斯汀)，藥用輔料(合成車間B線，精烘包車間B線、C線：鄰苯二甲酸二乙酯、乙酸乙酯、油酸乙酯、山崳酸甘油酯、二甲硅油、三乙醇胺、氫化蓖麻油、氫化大豆油、輕質液狀石蠟、醋酸鈉、L-蘋果酸、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、羥丙基倍他環糊精、氯甲酚、聚山梨酯80、羥丙甲纖維素、聚乙烯醇、三氯叔丁醇、異丙醇、蛋黃卵磷酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、白蜂蠟、十六醇、十八醇、十六十八醇、麝香草酚、三氯蔗糖、枸櫞酸三乙酯、苯扎氯銨、苯甲醇、二丁基羥基甲苯、腺嘌呤、羥苯甲酯、環甲基硅酮、麥芽酚、單硬脂酸鋁、硬脂富馬酸鈉、羥苯乙酯、羥苯丙酯、丁基羥基苯甲醚/丁基羥基茴甲醚、羥苯甲酯鈉、羥苯乙酯鈉、羥苯丙酯鈉、間甲酚、蓖麻油、水楊酸甲酯、1,3-丁二醇，羥苯丁酯、山梨醇、單硬脂酸甘油酯、單雙硬脂酸甘油酯、苯乙醇、氫化植物油、苯氧乙醇)

常規檢查

基本符合

28

江西馬應龍美康藥業有限公司

2022年1月12日-14日

滴眼劑(化藥)

飛行檢查

基本符合

29

江西東風藥業股份有限公司

2022年1月12 日-14   日  

粉針劑（青霉素類），無菌原料藥（普魯卡因青霉素、芐星青霉素、青霉素鉀、青霉素鈉、舒巴坦鈉），原料藥（青霉胺）

常規檢查

基本符合

30

江西東撫制藥有限公司

2022年1月17日-18日

江西省撫州市金巢開發區鐘嶺工業園：小容量注射劑（玻璃安瓿、聚丙烯安瓿，化學藥），吸入制劑（供霧化器用的液體制劑，化學藥）

飛行檢查

基本符合

31

江西贛南海欣藥業股份有限公司

 2022年1月18日-20日

小容量注射劑（非最終滅菌，最終滅菌），凍干粉針劑，顆粒劑

常規檢查

基本符合

32

江西和盈藥業有限公司

 2022年1月19日-20日

氨加黃敏口服液

有因檢查

針對舉報內容未發現異常情況

33

江西歐氏藥業有限責任公司

2022年1月19-20日

小容量注射劑

飛行檢查

基本符合

34

江西銀濤藥業有限公司

 2022年1月19日-21日  

小容量注射劑（A線為最終滅菌、B線為非最終滅菌）、硬膠囊劑、顆粒劑、溶液劑（外用）、酊劑（外用）、洗劑、丸劑（蜜丸、水丸、水蜜丸、濃縮丸）（含中藥前處理及提取）

飛行檢查

基本符合

35

江西珍視明藥業有限公司

2022年2月16日-18日

滴眼劑（A線；B線；C線，激素類）、滴耳劑（B線；C線，激素類）、滴鼻劑（B線）、噴霧劑（B線；C線，激素類）、吸入制劑（供霧化器用的液體制劑）（B線；C線，激素類）（含中藥前處理及提取）。共用江西天施康中藥股份有限公司前處理和提取車間[提取物品種分別為夏天無滴眼液提取物、口腔炎噴霧劑提取物（含蜂房蒸餾液），生產地址為江西省余江縣交通北路]。

飛行檢查

基本符合

36

江西閃亮制藥有限公司

2022年02月16日-18日

滴眼劑（化藥）

飛行檢查

基本符合

37

南昌立健藥業有限公司

2022年02月16日-18日

粉針劑(頭孢菌素類，A線，頭孢菌素類，B線)，口服溶液劑，第二類精神藥品（復方磷酸可待因溶液）

飛行檢查

基本符合

38

江西盛翔制藥有限公司

2022年02月16日-18日

合劑、糖漿劑、酊劑、煎膏劑（膏滋）（含中藥前處理及提取）

有因檢查

針對舉報內容未發現異常情況

39

江西盛翔制藥有限公司

2022年02月16日-18日

合劑、糖漿劑、酊劑、煎膏劑（膏滋）（含中藥前處理及提取）

常規檢查

基本符合

40

江西科倫藥業有限公司

2022年2月22日-24日

大容量注射劑A線（聚丙烯輸液瓶、聚丙烯共混輸液袋）、大容量注射劑B線（玻璃輸液瓶）、大容量注射劑C線（聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋）、大容量注射劑D線（聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋）、滴眼劑E線（含激素類）、滴耳劑E線、滴鼻劑E線、滴眼劑F線

飛行檢查

基本符合

41

回音必集團東亞制藥有限公司

2022年2月22日-24日

大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶A線、B線，C線，玻璃輸液瓶A、B線，多層共擠輸液用膜制袋）,沖洗劑（多層共擠輸液用膜制袋、聚丙烯輸液瓶）

飛行檢查

基本符合

42

江西希爾康泰制藥有限公司

 2022年2月22日-24日

片劑(A線；B線，激素類)、硬膠囊劑(A線；B線，激素類)、顆粒劑(A線；B線，激素類)、滴眼劑、外用溶液劑（含激素類）、眼膏劑（含激素類）、原料藥（丹曲林鈉）（含中藥提取）

飛行檢查

基本符合

43

江西制藥有限責任公司

2022年02月23日-25日

大容量注射劑、小容量注射劑（最終滅菌，非最終滅菌A線、B線）、片劑(化藥)、第二類精神藥品

飛行檢查

基本符合

44

江西南昌制藥有限公司

2022年02月23日-25日

合劑，糖漿劑，片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，中藥前處理及提取

飛行檢查

基本符合

45

江西潤澤藥業有限公司

2022年3月1日-3日

大容量注射劑（多層共擠膜輸液袋、玻璃輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋），小容量注射劑（A線，非最終滅菌；B線，最終滅菌，不含人胎盤組織液）

常規檢查

基本符合

46

江西金世康藥業有限公司

2022年3月1日-4日

片劑，硬膠囊劑(含中藥前處理和提取)

有因檢查

不符合

47

江西康恩貝天施康藥業有限公司

 2022年3月1日-4日

生產地址1（江西省余江區交通北路320國道以北）：小容量注射劑（最終滅菌）、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑（A線、B線）、滴丸劑（含中藥前處理及提取A線、B線）；生產地址2（江西省貴溪市工業園工業南大道）：合劑、糖漿劑、口服溶液劑

飛行檢查

基本符合

48

江西康緣桔都藥業有限公司

 2022年3月1日-4日

小容量注射劑（非最終滅菌，A線、B線）（含中藥前處理及提取）

飛行檢查

基本符合

49

博雅生物制藥集團股份有限公司

 2022年3月8日-11日

血液制品【人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、人纖維蛋白原（A線、B線）、人凝血酶原復合物】

飛行檢查

基本符合

50

江西廣恩和藥業股份有限公司

2022年3月11-12日

麥味地黃口服液

有因檢查

基本符合

51

江西鴻爍制藥有限責任公司

2022年3月15日-17日

片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，第二類精神藥品（地西泮片）（含中藥前處理及提取），散劑(滅菌結晶磺胺，外用)

飛行檢查

基本符合