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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告（2022年 第9號(hào)）。
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告（2022年 第9號(hào)）
按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第47號(hào)）要求，經(jīng)現(xiàn)場檢查，哈藥集團(tuán)制藥總廠等4家符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
特此通告。
附件：藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2022年 第9號(hào)）
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2022年4月19日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2022年 第9號(hào)）
序號(hào) | 符合性檢查編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產(chǎn)地址 | 現(xiàn)場檢查時(shí)間 | 備注 |
1 | 黑20220024 | 哈藥集團(tuán)制藥總廠 | 粉針劑(頭孢菌素類)、無菌原料藥：頭孢拉定/L-精氨酸（303車間） | 哈爾濱市呼蘭區(qū)哈黑公路388號(hào) | 2022年1月22日-1月27日 | |
2 | 黑20220025 | 黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司 | 原料藥：炎琥寧（合成二車間） | 黑龍江省雞西市雞冠區(qū)雞恒路69號(hào) | 2022年3月19日-3月21日 | |
3 | 黑20220026 | 哈藥集團(tuán)三精兒童大藥廠（有限公司） | 固體制劑車間：片劑、膠囊劑 | 黑龍江省孫吳縣高科技園區(qū)三精路6號(hào) | 2022年1月23日-1月28日 | |
4 | 黑20220027 | 黑龍江林海雪原藥業(yè)有限公司 | 片劑（健胃消食片） | 哈爾濱市賓縣賓西鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū) | 2022年1月24日-26日、2月8日-12日 |
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