
中國質量新聞網訊 2022年4月25日,甘肅省藥品監督管理局發布的醫療器械質量公告(2022年 第18號)顯示,標示富朗醫療器械有限公司生產的1個批次醫用外科口罩被檢出不合格。
甘肅省藥品監督管理局表示,對抽檢中發現的不符合標準規定產品,已要求相關市州市場監管局按照《醫療器械監督管理條例》等法規規章,及時作出行政處理決定并向社會公布。
報告編號 | 抽樣編號 | 標示產品名稱 | 被抽樣 單位 | 標示生產企業 | 產品注冊證(備案號) | 規格型號 | 生產日期/批號 | 檢驗 結果 | 不合格項 | 抽樣 單位 | 檢驗單位 |
SJ20210334 | 62-21-06814-JG-14 | 醫用外科口罩 | 張掖市陽光醫療器械有限責任公司 | 富朗醫療器械有限公司 | 豫械注準20202140289 | 無菌平面掛耳型14.5cm×9.5cm | 生:2020年9月1日/批:20200901 | 不合格 | 無菌、口罩帶 | 甘肅省藥品監督管理局 | 甘肅省醫療器械檢驗檢測所 |

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