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中國質量新聞網訊 2022年5月9日，廣東省藥品監督管理局網站發布2022年4月醫療器械注冊質量管理體系核查結果。
| 受理號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 核查結論 |
| 00A22000020220224 | 珠海愛晟醫療科技有限公司 | 醫用體溫管理系統 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220227 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 | 手腕式電子血壓計 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220215 | 辰浩醫療科技（廣東）有限公司 | 體佩式助聽器 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220212 | 珠海和邦醫療健康科技有限公司 | 紅外偏振光治療儀 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220385 | 深圳市艾利特醫療科技有限公司 | 超聲理療儀 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220384 | 深圳市艾利特醫療科技有限公司 | 上下肢運動康復訓練系統 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220440 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 甲狀腺球蛋白（TG）檢測試劑盒（化學發光法） | 通過核查 |
| 00A22000020220443 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 促黃體生成素（LH）檢測試劑盒（化學發光法） | 通過核查 |
| 00A22000020220442 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法） | 通過核查 |
| 00A22000020220441 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | 人絨毛膜促性腺激素（β—HCG）檢測試劑盒（化學發光法） | 通過核查 |
| 00A22000020220357 | 廣東百越醫療器械有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺套件 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220206 | 廣東睿碁生物科技有限公司 | ABO正定型和RhD血型定型檢測卡（柱凝集法） | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220207 | 廣東睿碁生物科技有限公司 | ABO正反定型和Rh-DCE血型定型檢測卡（柱凝集法） | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220438 | 深圳市小村機器人智能科技有限公司 | 紅外額式體溫計 | 通過核查 |
| 00A22000020211656 | 深圳邦健生物醫療設備股份有限公司 | 生理信號遠程監測系統 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220217 | 廣州遠想醫學生物技術有限公司 | 一次性使用無菌皮膚滾針 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220299 | 廣東銓鎂能源集團有限公司 | 醫用外科口罩 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220281 | 東莞市雅之雷德機電科技有限公司 | 醫用真空負壓機組 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020212323 | 廣東博邁醫療科技股份有限公司 | 三金屬絲外周球囊擴張導管 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220411 | 惠州市先贊科技有限公司 | 一次性電子結腸鏡 | 通過核查 |
| 00A22000020212326 | 廣東博邁醫療科技股份有限公司 | 微導管 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020212330 | 廣東博邁醫療科技股份有限公司 | 血管內造影導管 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220326 | 深圳市安?？萍加邢薰?/td> | 麻醉視頻喉鏡 | 通過核查 |
| 00A22000020220013 | 東莞市精致美醫療器械有限公司 | 定制式固定義齒 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220413 | 深圳華清心儀醫療電子有限公司 | 多道網絡心電圖機 | 通過核查 |
| 00A22000020220410 | 佛山市丹特爾醫療器材有限公司 | 低速牙科手機 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220458 | 深圳遠健生物科技有限公司 | 子宮頸樣本采集器 | 通過核查 |
| 00A22000020220444 | 深圳市特力電器有限公司 | 耳內式助聽器 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020211995 | 飛利浦金科威（深圳）實業有限公司 | 病人監護儀 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220006 | 廣州思寶健電子有限公司 | 紅外線溫度計 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220386 | 深圳市華科瑞科技有限公司 | 干式熒光免疫分析儀 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220267 | 粵穩健醫療科技（廣東）有限公司 | 光固化機 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220382 | 珠海聲浪科技有限公司 | 耳內助聽器 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220136 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 幽門螺桿菌（HP）抗原檢測試劑（免疫層析法） | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220137 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑（免疫層析法） | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220307 | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 輪狀病毒抗原檢測試劑（免疫層析法） | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220381 | 喬斯口腔器械（深圳）有限公司 | 不銹鋼預成型牙冠 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220379 | 喬斯口腔器械（深圳）有限公司 | 定制式隱形矯治器 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220380 | 喬斯口腔器械（深圳）有限公司 | 定制式矯治器 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220475 | 深圳市宇冠醫療器械有限公司 | 一次性使用手術單 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220483 | 深圳市宇冠醫療器械有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220484 | 深圳市宇冠醫療器械有限公司 | 一次性使用手術帽 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220362 | 廣州市匯日醫療設備有限公司 | 盒式醫用滅菌器 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220499 | 瑞博奧（廣州）生物科技股份有限公司 | Ⅲ型膠原(PCⅢ)檢測試劑盒（化學發光法） | 通過核查 |
| 00A22000020220331 | 東莞市天昶機電制造有限公司 | 電動吸引器 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220332 | 東莞市天昶機電制造有限公司 | 電動吸引器 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220336 | 深圳康佑林醫療器械有限公司 | 腸內營養泵 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220378 | 廣州紅象醫療科技有限公司 | 便攜式肺功能儀 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220113 | 佛山市順德區鍵合電子有限公司 | 小型分子篩制氧機 | 整改后通過核查 |
| 00A22000020220436 | 深圳市正康科技有限公司 | 血氧儀 | 整改后通過核查 |
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