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中國質量新聞網訊 2022年5月31日，農業農村部網站發布《農業農村部辦公廳關于2022年第二期獸藥質量監督抽檢情況的通報》。據通報，為加強獸藥質量監管，保障養殖環節用藥安全，根據全國獸藥質量監督抽檢計劃，農業農村部組織對全國獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監督抽檢，同時對日常監管中發現存在風險隱患生產企業的相關獸藥產品進行了跟蹤檢驗。有關情況如下。
總體情況
2022年第一季度完成獸用生物制品監督抽檢2批，全部合格。同時，2021年第四季度抽檢的1批不合格獸用生物制品，復檢結果為不合格，本期一并通報。
2022年第一季度完成非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢1366批，不合格18批；部級跟蹤檢驗45批，全部合格。
不合格產品情況
（一）獸用生物制品不合格情況
1批獸用疫苗產品效力檢驗不合格。
（二）非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢不合格情況
1.不合格項目。主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。18批不合格產品中，有15批產品1個項目檢驗不合格，3批產品2個項目檢驗不合格。
2.抽檢環節。生產環節、經營環節和使用環節的抽檢數量分別占抽檢總數的22.4%、70.4%、7.2%，不合格率分別為0%、1.8%、1.0%。
3.產品類別。化學藥品類產品、抗生素類產品、中藥類產品分別占抽檢總數的40.4%、35.8%、23.8%，不合格率分別為0.7%、1.2%、2.5%。
抽檢發現的主要問題
一是含量不合格。省級監督抽檢有12批產品主要成分含量不合格，多批產品檢驗結果低于含量下限要求，個別產品含量無法測定，存在企業不按生產工藝生產、對質量控制不嚴或為降低成本不按處方投料等問題。
二是鑒別不合格。省級監督抽檢中5批產品鑒別不合格，占不合格產品的27.8%，其中化學藥品類產品1批、抗生素類產品2批、中藥類產品2批。
有關工作要求
對抽檢發現的假劣獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監管要求的違法違規行為，各地要按照《2022年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》要求，及時組織做好對相關被抽樣單位的查處工作，對標稱生產企業要加大監督檢查力度，發現違法行為要依法嚴肅查處。各地應當依據有關規定對符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的，依法吊銷其獸藥生產、經營許可證。不合格產品為生產環節直接抽取或獸藥經營使用環節抽檢經生產企業確認的，以及抽檢發現的假獸藥產品，各地要及時組織追蹤溯源、立案查處。
在案件查處完成后，省級畜牧獸醫主管部門要及時將相關執法辦案情況報農業農村部畜牧獸醫局和法規司，并組織及時公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報農業農村部畜牧獸醫局。
2021年第四季度獸藥質量監督抽檢不合格獸用生物制品匯總表
序號 | 抽檢環節 | 產品名稱 | 標稱生產企業 | 被抽樣單位名稱 | 生產批號 | 不合格 項目 | 檢驗單位（簡稱） | 備注 |
1 | 生產環節 | 雞滑液支原體滅活疫苗 （YBF-MS1株） | 青島易邦生物工程有限公司 | 青島易邦生物工程有限公司 | 210075300 | 效力檢驗 | 中監所 | “中監所”為中國獸醫藥品監察所簡稱。 |
2022年第一季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表
序號 | 抽檢環節 | 產品名稱 | 標稱生產企業 | 被抽樣單位名稱 | 生產批號 | 不合格項目 | 檢驗單位（簡稱） | 備注 |
1 | 經營環節 | 氯氰碘柳胺鈉 注射液 | 河北綠洲動物藥業集團 有限公司 | 阿左旗嘉爾嘎勒賽漢鎮 青年獸藥門市部 | 20210506 | 含量測定（含量為標示量的87.8%） | 內蒙中心 | “內蒙中心”為內蒙古自治區獸藥檢驗中心簡稱。以下其他檢驗單位也均為相關檢驗機構簡稱。 |
2 | 經營環節 | 補中益氣散 | 河北華牧天合生物科技 有限公司 | 固原市西吉縣興隆 畜牧獸醫部 | 2020121501 | 鑒別（鑒別1未檢出白術的顯微特征；鑒別2未檢出白術） | 寧夏所 | |
3 | 經營環節 | 伊維菌素注射液 | 哈爾濱千皕生物科技 有限公司 | 土右旗薩拉齊宏遠獸藥部 | 20200801 | 含量測定（含量為標示量的85.1％） | 內蒙中心 | |
4 | 經營環節 | 聚維酮碘溶液 | 贛州華醫動物藥業 有限公司 | 屯昌屯城王霜畜禽 安康藥店 | 20210401 | 含量測定（含量為標示量的6.3%） | 海南所 | 經海南省農業農村廳確認，本樣品在獸藥店的實際貯存情況為室溫，未按規定進行控溫保存 |
5 | 經營環節 | 甘草顆粒 | 江西金方藥業有限公司 | 高州市牧康獸藥有限公司 | 20210305 | 檢查（水分9.0%）、含量測定（含量為標示量的0.52%） | 廣東中心 | |
6 | 經營環節 | 注射用青霉素鉀 | 青島新興藥業有限公司 | 額濟納旗宋步剛獸藥店 | 202101002 | 含量測定（含量為標示量的2.5%） | 內蒙中心 | |
7 | 經營環節 | 鹽酸林可霉素 注射液 | 上海瑞博（沈丘）生物 工程有限公司 | 山東匯大生物科技 有限公司 | 20210402 | 鑒別（鑒別1供試品溶液主峰的保留時間與對照品溶液主峰的保留時間不一致） | 山東中心 | |
8 | 經營環節 | 注射用青霉素鉀 | 商丘市成達動物藥品廠 | 鄂托克旗芒來吉日嘎拉 獸藥店 | 20122501 | 檢查（裝量差異 不合格） | 內蒙中心 | |
9 | 經營環節 | 伊維菌素溶液 | 武漢武四東寶藥業 有限公司 | 鹽池縣王樂井獸藥店 | 20210506 | 性狀（為微黃色非澄清液體）、 | 寧夏所 | |
10 | 經營環節 | 黃芪多糖注射液 | 武漢諾見生物技術 有限公司 | 錫林浩特市阿希泰獸藥店 | 20210101 | 鑒別（不呈正反應） | 內蒙中心 | |
11 | 經營環節 | 復方麻黃散 | 羅定市華業動物藥業 有限公司 | 崇左市黃勇獸藥經營部 | 20210801 | 含量測定（含氯化銨為標示量的142.7%） | 廣西所 | |
12 | 經營環節 | 氟苯尼考粉 | 廣州養牲寶生物藥品 有限公司 | 徐州盛牧獸藥科技 有限公司 | 20210402 | 鑒別（供試品溶液主峰的保留時間與對照品溶液主峰的保留時間不一致） | 江蘇所 | |
13 | 經營環節 | 注射用青霉素鉀 | 重慶新吉亨藥業股份 有限公司 | 達拉特旗普濟康獸藥店 | 20210302 | 檢查（裝量差異 不合格） | 內蒙中心 | |
14 | 經營環節 | 恩諾沙星注射液 | 四川喜亞動物藥業 有限公司 | 扎魯特旗李獸醫獸藥店 | 20210301 | 鑒別（供試品溶液主峰的保留時間與對照溶液主峰的保留時間不一致）、含量測定（含量無法測定） | 內蒙中心 | |
15 | 經營環節 | 板藍根注射液 | 四川省環亞生物科技 有限公司 | 匯川區泗渡鎮博創 獸藥經營部 | 210101 | 含量測定（含量為0.004mg/ml） | 貴州所 | |
16 | 經營環節 | 板藍根注射液 | 四川藍晟制藥有限公司 | 鹽池縣九盛獸藥飼料店 | 20201010 | 含量測定（含量為0.008mg/ml） | 寧夏所 | |
17 | 經營環節 | 甘草顆粒 | 四川巴爾動物藥業 有限公司 | 中衛市宣和鎮天龍 獸藥技術服務部 | 20200901 | 含量測定（含甘草酸0.26%） | 寧夏所 | |
18 | 使用環節 | 龍膽瀉肝散 | 西安樂道生物科技 有限公司 | 青銅峽市濱峽種雞孵化 養殖家庭牧場 | 20121001 | 含量測定（含龍膽苦苷0.23mg/g、梔子苷0.31mg/g、黃芩苷2.07mg/g） | 寧夏所 |
注：獸藥經營、使用環節抽取的樣品經檢驗判定為不合格的，一般情況下不需要向標稱生產企業進行結果確認，此抽檢結論僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的該批次獸藥產品存在質量問題，通常不能直接證明標稱獸藥生產企業生產的同批獸藥產品或其他獸藥經營企業銷售的同批獸藥產品也存在質量問題。
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