中國質量新聞網訊 6月22日，福建省藥品監督管理局網站發布公告稱，該局于2022年5月8日至15日組織執法人員對龍巖、三明、南平地區18家藥品批發（連鎖）企業開展飛行檢查。

被檢查企業名單

藥品批發（零售連鎖）企業

檢查的主要內容

根據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規，重點檢查企業是否存在無證經營或者從非法渠道購進銷售、使用藥品行為；是否存在偽造采購藥品來源和證明文件、虛構銷售流向行為；是否存在偽造或篡改計算機系統數據，藥品購銷記錄無法追溯等行為；是否存在為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等“掛靠走票”行為；是否違法回收藥品或者從藥品生產經營企業騙購套購國家管制藥品行為等內容。

檢查結果

檢查發現：一些企業沒有定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時組織開展內審工作，抽查企業制定的年度培訓計劃與相應培訓檔案、培訓記錄，培訓效果不明顯、崗位操作規程不熟練，從事中藥材、中藥飲片驗收的工作人員無中藥學專業中專以上學歷或中藥學中級以上專業技術職稱，質量管理、驗收工作人員違反GSP規定，兼職復核員、儲運部經理等現象。有的企業庫房內墻體開裂，天花板墻皮脫落，庫房內墻不整潔,有水漬。設施設備的定期檢查、維護工作未落到實處，庫房空調不能有效運轉。有的企業冷庫、冷藏車等驗證方案未經過企業質量負責人審核并批準，未對庫房、冷藏保溫箱溫濕度監測系統進行定期驗證。有的企業藥品收貨、儲存養護、出庫復核、銷售等崗位共用一臺計算機設備，盤點中發現賬貨不相符后，未經質量管理部門審核即修改，不能保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯；有的企業安全生產意識不強，存在消防設備過期失效等問題。

對企業存在的缺陷問題，執法檢查人員已依法要求企業限期整改，并由轄區藥品監管部門結合日常監管跟蹤企業整改落實。