中國質量新聞網訊 江蘇省無錫市市場監管局緊緊圍繞營造優質營商環境、放心消費環境、強企補鏈等方面，綜合運用市場監管工具箱，進一步把握監管執法尺度，落實減負降費政策，優化審評審批服務，強化包容審慎監管，提升檢驗檢測機構服務，減免檢測費用，提振市場信心，緊貼無錫市“465”現代產業體系高標準推動生物醫藥等產業高質量發展?，F公布第五批全市市場監管系統“穩經濟增長保市場主體”實例，主要涉及注冊審批、質量發展、輕微免罰等方面。

案例一：市局“一企一策”幫扶白矮星智能科技快速獲證投產

白矮星智能科技(江蘇)有限公司是該市一家焙炒咖啡生產企業。疫情期間，在市場監管部門主動靠前幫扶下，企業生產狀況良好，銷售蒸蒸日上，在達產滿產的基礎上積極拓展業務范疇，著手上馬配制酒生產線并已成功拿到訂單，亟待完成“酒類”食品的生產許可審核增項。在了解企業實際情況后，市局充分落實“一企一策”紓困幫扶，主動對接溝通，積極協調企業遷址、增項事宜；指導企業完善企業標準、工藝流程圖等材料，克服防疫期間人員封控、管控難題，全力調配審核員開展現場核查，加快辦理審批流程，助力企業迅速獲證投產。企業負責人在領取到食品生產許可證后激動地表示，“感謝市場監管局的指導和支持，你們急企業所急，解企業之難，3天就完成了增項變更，幫我們爭取到了寶貴的生產經營時間！”

案例二：江陰市月城分局以案后回訪常態化促營商環境再優化

案件回訪是江陰局助企紓困、穩企復產的重要舉措，通過近距離了解行政相對人在“行政處罰后”和“復工復產中”的實際困難和需求，讓執法更有溫度，普法更有精度，服務更有速度。今年6月，江蘇金峰月城水泥有限公司因水泥質量抽檢不合格被江陰局予以行政處罰。江陰市月城分局深入落實常態化案后回訪機制，走訪企業聽取對執法工作的意見和建議，了解到企業在安全生產防范意識和能力提升，產品質量管理整改等方面亟待科學規范指導，第一時間安排業務骨干上門輔導，重點向企業宣貫《產品質量法》《工業產品許可證管理條例》等法律法規，發放“企業經營行為提示清單”，杜絕常見、多發的違規行為發生。根據前期案情開展問題分析，指導企業積極采取預防措施進行整改，組織企業技術骨干和管理人員分別參加江蘇建工建材質檢院學習和首席質量官培訓，幫助企業引進卓越績效管理模式，提升管理水平，為企業注入活力。在月城分局的持續規范、悉心幫扶下，企業獲評江蘇省水泥品質指標檢驗大對比優勝單位、水泥化學分析大對比全合格單位，企業負責人第一時間將好消息分享給分局，感慨道：市場監管部門不是一罰了之，而是經常性地服務上門，問需求、送政策、出點子，是我們的“及時雨”！

案例三：江陰市云亭分局搭脈會診菜單式服務精準滴灌個體工商戶

江陰市云亭草緣家庭農場占地面積252畝，擁有花草苗圃50畝，主要種植貝貝南瓜、草莓、火龍果、櫻桃小番茄等特色瓜果，是品嘗時令水果的采摘場圃。今年疫情封控期間，正值采摘旺季，農場受到了較大影響，傳統產銷模式成為阻礙農場發展“攔路虎”。江陰市云亭分局在常態化走訪中了解情況后，主動靠前，結合職能職責，為農場量身定制“菜單式服務”: 指導農場開設網上銷售門店，改變上門采摘單一模式，實現線上線下一體化銷售，向農場宣貫網絡經營要求，保障農場合法合規、心無旁騖做好產品銷售；為農場強制檢定計量器具提供免費檢定，打通計量服務最后一公里，確保計量準確，避免買賣糾紛；為農場系統介紹江陰威特凱鴿業、陽山水蜜桃等農業企業、種植戶利用標準化提高生產效率、提升產品質量的成功經驗和有效模式，引導農場在水肥供給、基質栽培、種養管理等方面制定標準，提升品牌含金量和市場影響力；通過品牌故事指導農場進一步認清商標運用的重要意義，不斷增強商標使用意識，并將商標注冊作為下一步工作重點。

農場負責人表示：“市場監管局的走訪活動不僅為我們帶來了及時雨，還搭脈會診，為我們現在和未來的發展指明了方向?！?/p>

案例四：梁溪區通江分局“容錯支持”輕微違法企業免罰

今年4月，有市民向梁溪區通江分局舉報，反映轄區某公司網站上一款產品的宣傳內容中包含“最佳的人機工學設計”的內容，涉嫌使用絕對化用語，構成虛假宣傳。經執法人員核查，該公司自有網站上展示了一款風動扳手，在產品介紹中標稱“最佳的人機工學設計”，執法人員現場指導其改正違法行為，將涉及絕對化用語的內容刪除。該企業的上述行為涉嫌違反《廣告法》之規定，市場監管部門應當責令停止發布廣告，并對廣告主處十萬元以下的罰款。執法人員在案件調查過程中了解到，該企業受疫情影響，今年的銷售額較去年有大幅下降，而物流、用工成本又大幅增加，導致企業虧損較為嚴重。鑒于該企業是初次違法，出現上述違規行為并非主觀故意，且于檢查當天積極配合并及時改正了違法行為，沒有造成危害后果，本著包容審慎監管的原則，依據《無錫市市場監管輕微違法行為不予行政處罰清單》，通江分局對該公司提供“容錯支持”，決定不予處罰，在法律法規范圍內最大限度減少對企業生產經營的影響。

案例五：錫山局多方協調助藥企完成GMP符合性現場檢查實現早日投產

卓和藥業集團股份有限公司于2017年成立，是一家集藥品研發、銷售為一體的企業。該企業是江蘇省首批實施藥品上市許可持有人制度的制藥企業，2018年以來獲批并成為擁有68個藥品的MAH持有人，目前藥品年銷售額達5億元。今年1月，卓和藥業集團股份有限公司申請收購將蘇州吳中醫藥集團蘇州制藥廠注射用硫酸核糖霉素和硫酸奈替米星注射液兩個品種的權益，成為藥品上市許可持有人，國家藥監局于2022年3月份批準了該申請。按照《藥品上市后變更管理辦法(試行)》，持有人變更后需要完成持有人和受托生產企業的GMP符合性檢查，相關產品方可生產上市銷售。卓和藥業集團于5月6日-7日已完成GMP符合性檢查，受托生產企業蘇州吳中醫藥集團蘇州制藥廠已于4月向省局提交注冊GMP認證申請，但因蘇州受疫情影響，積壓了較多的檢查任務，短期內無法對認證申請開展檢查。不通過檢查，藥品就無法生產和上市銷售。

獲知企業困難后，錫山局積極主動與省局蘇州檢查分局、省藥監局審核查驗中心對接溝通，通過多方協調，蘇州吳中醫藥集團蘇州制藥廠于5月31日-6月3日順利完成了藥品GMP符合性現場檢查。

此次成功收購，打破了卓和藥業集團股份有限公司生產原料藥為主的市場發展瓶頸，實現了“原料藥+制劑”生產一體化發展模式，將有效推進集團高質量發展。卓和藥業集團股份有限公司相關負責人表示，“市場監管部門的協調非常及時，幫我們解決了實際困難。這兩個品種的藥品我們初步計劃在7月下旬左右正式生產上市銷售，預計今年即可增加5000萬元銷售額?！保▉碓矗航K省無錫市市場監督管理局）