柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在腳踏開關和手柄同時使用時，控制單元上會亮起紅色指示燈的故障模式，顯示錯誤代碼E6，此時設備不能工作的問題。生產商Smith & Nephew Inc.對組織粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator（注冊證編號：國械注進20173547251）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2022年8月10日
Smith & Nephew Inc.對組織粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator主動召回.pdf
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