梅里埃診斷產品（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在使用本產品時產生低估結果，低估結果影響臨床診斷的問題。生產商生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對游離甲狀腺素測定試劑盒（酶聯熒光法）VIDAS FT4 (FT4N)（國械注進20182402510）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2022年8月10日
生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對游離甲狀腺素測定試劑盒（酶聯熒光法）VIDAS FT4 (FT4N)主動召回.pdf
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