中國質量新聞網訊 近日，河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告（2022年第7期）公布。

為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對河南省的醫療器械產品進行了監督抽檢。現將不符合標準規定的產品抽檢結果公告如下：

1.東莞市好康電子科技有限公司生產的1批次臂式全自動電子血壓計，規格型號：HK-803，生產日期：2021年6月4日，批號：202106002，不合格項目：設備或設備的外部標記。

2.東莞市好康電子科技有限公司生產的1批次電子體溫計，規格型號：HK-902,生產日期：2020年2月25日，批號：202002002，不合格項目：設備或設備的外部標記、符號。

3.西安外科醫學科技有限公司生產的1批次外科術中止血材料（消融電極），規格型號：SM-ZXDJ-A5，生產日期：2021年9月15日，批號：210915C1000，不合格項目：安全。

4.河南省科隆醫療器械有限公司生產的1批次一次性使用醫用口罩，規格型號：A型 小號，生產日期：2022年1月2日，批號：01220102，不合格項目：口罩帶。

5.開封開藥醫療器械有限公司生產的1批次醫用外科口罩，規格型號：平面耳掛式，生產日期：2022年5月6日，批號：20220502，不合格項目：口罩帶、壓力差（Δp）。

6.河南艾醫匠醫療器械有限公司生產的1批次醫用外科口罩，規格型號：無菌平面耳掛式 17.5cmX9.5cm，生產日期：2022年4月26日，批號：20220426，不合格項目：口罩帶。

7.河南共泰醫療科技有限公司生產的1批次醫用防護口罩，規格型號：無菌折疊掛耳式，生產日期：2022年5月9日，批號：032205002，不合格項目：口罩帶。

對上述不符合標準規定產品，河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。

醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單