中國質量新聞網訊 2022年12月14日，山東省藥品監督管理局網站發布藥品質量抽檢通告（2022年第3期）。

據通告，為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，依據山東省藥監局年度抽檢工作計劃，山東省藥品監督管理局對藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗。經核查確認，標示3家生產單位的3個品種共4批次藥品，經抽檢不符合標準規定。

相關藥品監管部門對不符合規定產品已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施，并依據相關法律法規對有關生產企業（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢山東省藥品監督管理局或相關市市場監督管理局網站。

對不符合規定產品及相應生產經營企業、單位，相關藥品監管部門要加強監管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風險隱患。

不符合規定項目小知識

一、含量測定項系指用規定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學、儀器或生物測定方法。含量測定與藥物的療效相關。

二、微生物限度系對非直接進入人體內環境的藥物制劑的微生物控制要求。由于此類藥物制劑的用藥風險略低，可以允許一定數量的微生物存在，但不得檢出一些條件致病菌。微生物限度分為計數檢查和控制菌檢查兩部分。