中國質量新聞網訊 為積極適應新的疫情防控要求，做好全市防疫物資保供穩價工作，常州市市場監管局持續加大抗原檢測試劑、醫療藥品、防護用品等涉疫物資監管力度，全面開展巡查檢查和提醒告誡，對相關經營者進行集中約談，強化涉疫物資相關投訴舉報辦理，嚴厲打擊哄抬價格、虛假宣傳、仿冒混淆、無證經營等違法行為，迅速查辦了一批哄抬價格、未取得經營許可銷售醫療器械等違法案件，有效維護了涉疫物資市場秩序?，F公布一批違法典型案例。

案例一

溧陽市某醫藥有限公司涉嫌哄抬價格案

2022年12月16日，溧陽市市場監管局根據舉報線索對當事人經營現場進行了檢查，發現當事人于2022年11月3日從江蘇金石醫藥有限公司以29.3元/瓶的價格購進了100mL的布洛芬混懸液15瓶，上述15瓶布洛芬混懸液的銷售價格由10月7日的32元/瓶逐步提高到12月11日的48元/瓶、提高到12月12日至12月13日的58元/瓶、再提高到12月14日至12月16日的89元/瓶，漲幅達到178.13%。

當事人還在店內通過張貼公告，要求顧客必須消費指定范圍內的商品滿200元以上方可購買100mL布洛芬混懸液。當事人的上述行為涉嫌違反了《中華人民共和國價格法》第十四條第（三）項之規定，溧陽市市場監管局于檢查當日立案調查，目前案件正在進一步調查處理中。

典型意義

此次對商家捆綁銷售、哄抬藥價的行為進行查處，不僅維護了市場秩序，也對某些投機商家形成了有力震懾，為保障人民群眾生命健康安全打好堅實基礎。

案例二

周某涉嫌未經許可從事第三類醫療器械經營活動案

2022年12月19日，金壇區市場監管局根據舉報線索和前期摸排，在周某駕駛的車輛內查獲新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)5只。經初查，2022年12月14日至2022年12月19日期間，周某向胡某訂購新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒2000只，并通過微信、微信群等銷售給其他人員，涉案金額1.5萬元，周某無《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》。因周某涉嫌無證從事第三類醫療器械的銷售，金壇區市場監管局于當日立案調查，目前案件正在進一步調查處理中。

典型意義

新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫療器械，其生產、運輸、存儲均需要一定的軟硬件條件，在取得《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》后方可銷售，個人不能從事第三類醫療器械(包括第二類)經營活動，個人利用朋友圈、電話推銷等方式銷售新冠抗原試劑產品是違法行為。從非正規渠道購買上述醫療器械可能購買到假冒偽劣產品。

案例三

武進區湖塘某水果店涉嫌未經許可從事藥品、醫療器械經營案

2022年12月16日，武進區市場監管局根據群眾舉報線索，對湖塘鎮某水果店進行現場檢查，發現該水果店從2022年12月3日開始在其自營商品團購群內以8.5元/支的價格通過微信接龍的形式預售抗原檢測試劑，共收取23名消費者共計3638元抗原檢測試劑預付款，實際銷售抗原檢測試劑80支。因該水果店涉嫌無證從事第三類醫療器械的銷售，武進區市場監管局于檢查當日立案調查，目前案件正在進一步調查處理中。

典型意義

在疫情防控新階段，特別是“新十條”頒布之后，抗原檢測試劑作為核酸檢測的重要補充，市場需求迅速攀升，一些人趁機開始在朋友圈銷售抗原檢測試劑。國家藥品監督管理局發布《中國對新型冠狀病毒檢測試劑和防護用品的監管要求及標準》，將新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫療器械管理。在疫情防控期間，取得藥品經營許可證或者醫療器械經營許可證，方可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。該案件的查辦，對全力護航新冠病毒抗原檢測試劑質量安全具有重要意義。

（來源：常州市場監管）