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江西省發布2022年第6期藥品監督抽檢信息

2023-01-03 12:30:36 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 2022年12月30日，江西省藥品監督管理局網站發布2022年第6期藥品監督抽檢信息。根據《藥品管理法》及相關法律法規和江西省藥品抽檢計劃，江西省各級藥品監管部門和檢驗機構對全省藥品生產、經營和使用單位實施了監督抽檢。現將本期藥品抽檢信息通報如下：

一、公告情況

經核查確認，本期監督抽檢信息公布如下：感冒清熱顆粒等20批次產品不符合規定，不符合規定項目包括性狀、水分、裝量差異、有關物質、含量測定、溶散時限等。

二、不符合規定藥品的查處情況

江西省藥品監督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。

                                   藥品監督抽檢不符合規定信息匯總表（2022年第6期）
序號藥品品名標示生產企業名稱藥品規格標示生產批號檢品來源檢驗依據檢驗結果不符合規定項目檢驗單位備注
1感冒清熱顆粒云南騰藥制藥股份有限公司每袋裝6克20200349都昌縣三汊港鎮中心衛生院《中國藥典》2015年版一部不符合規定水分、裝量差異九江市檢驗檢測認證中心
2木香順氣丸河南百年康鑫藥業有限公司每100丸重6克14201009峽江縣桐林鄉衛生院《中國藥典》2015年版一部不符合規定裝量差異吉安市食品藥品檢驗檢測中心
3鹽酸克林霉素注射液安徽聯誼藥業股份有限公司2ml：0.15g（以克林霉素計）210720國藥控股撫州有限公司國家食品藥品監督管理局國家藥品標準 WS?-（X-029）-2003Z-2011不符合規定有關物質江西省藥品檢驗檢測研究院
4參苓白術顆粒云南騰藥制藥股份有限公司每袋裝6克20201081新余市百姓樂大藥房有限公司國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-3864-98-2011不符合規定水分新余市綜合檢驗檢測中心
5心可舒膠囊四川百草堂龍人藥業有限公司每粒裝0.3克01220104萬載縣嶺東鄉衛生院《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十五冊及藥典業發（2004）389號不符合規定裝量差異、水分宜春市檢驗檢測中心
6盆炎凈膠囊吉林省利華制藥有限公司每粒裝0.40g20200806      14貴溪中西醫結合醫院國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準YBZ09252006-2015Z不符合規定裝量差異鷹潭市綜合檢驗檢測中心
7凈山楂安徽省萬生中藥飲片有限公司中藥飲片210401蓮花縣坊樓鎮中心衛生院《中華人民共和國藥典》2020年版不符合規定水分萍鄉市食品藥品檢驗所
8紫蘇葉亳州萬草堂中藥飲片有限公司統170101上饒信州春華醫院《中國藥典》2015版一部不符合規定性狀上饒市檢驗檢測認證院藥品檢測分院企業否認生產
9人參河北翰捷藥業有限公司中藥飲片201101南昌京東明強中西醫結合門診部《中國藥典》2015年版第一增補本不符合規定有機氯類農藥殘留量南昌市檢驗檢測中心企業否認生產
10蕁麻疹丸吉林龍泰制藥股份有限公司無210510上栗縣維新大藥房有限公司赤山店部頒標準中藥成方制劑第十冊WS3-B-1976-95不符合規定裝量差異萍鄉市食品藥品檢驗所
11通便靈膠囊上海北杰集團關東藥業有限公司每粒裝0.25克01210201袁州區城北愛心大藥房《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第七冊不符合規定裝量差異宜春市檢驗檢測中心
12防風(引種防風)化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠飲片220102崇仁縣人民醫院《中國藥典》2020年版一部、四部不符合規定性狀撫州市檢驗檢測認證中心
13竹茹安國市聚藥堂藥業有限公司0.5kg2101002橫峰縣陽光醫院有限公司《中國藥典》2020年版一部不符合規定水分上饒市檢驗檢測認證院藥品檢測分院
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15燙狗脊江西宏潔中藥飲片有限公司/P2018112313上高縣中醫院《中國藥典》2015年版一部不符合規定含量測定宜春市檢驗檢測中心
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210207安源虹云醫院部頒標準中藥成方制劑第十冊WS3-B-1976-95不符合規定裝量差異萍鄉市食品藥品檢驗所
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200503贛州市健心大藥房有限公司國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS3-B-3850-98-2016不符合規定性狀贛州市食品藥品檢測所


(責任編輯:八雨)
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