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國家藥監局關于廣州名泉生物科技有限公司等企業飛行檢查結果的通告（2023年第7號）
近期，國家藥監局組織對廣州名泉生物科技有限公司、廣東絲蕊社化妝品有限公司進行了飛行檢查。經查，發現上述企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定。上述企業已對存在的問題予以確認。為保障公眾用妝安全，國家藥監局已責成廣東省藥品監督管理局責令上述企業暫停生產、經營并進行整改，同時對其立案調查。具體情況見附件。
特此通告。
附件：
1.廣州名泉生物科技有限公司飛行檢查結果
2.廣東絲蕊社化妝品有限公司飛行檢查結果
國家藥監局
2023年2月2日
附件1
廣州名泉生物科技有限公司飛行檢查結果
企業名稱 | 廣州名泉生物科技有限公司 | ||
化妝品生產許可證編號 | 粵妝20190006 | 社會信用代碼 | 91440101MA5AWY6E50 |
企業地址 | 廣州市白云區白云湖街大朗村二十社上橋工業區J棟4樓402 | ||
檢查單位 | 國家藥監局食品藥品審核查驗中心 | ||
檢查依據 | 《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》 《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》 | ||
檢查發現缺陷和問題 | |||
該企業在機構與人員方面存在質量安全負責人未有效履職等問題；在質量保證與控制方面存在未按規定進行產品留樣等問題；在物料與產品管理方面存在未有效執行物料審查制度等問題；在生產過程管理方面存在未按規定建立并執行產品生產工藝規程等問題。 | |||
處理措施 | |||
1.國家藥監局責成廣東省藥品監督管理局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。 2.對檢查中發現的不符合規定項目和問題，廣東省藥品監督管理局已責令該企業暫停生產、經營，并進行整改。該企業完成全面整改并經廣東省藥品監督管理局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。 | |||
發布日期 | 2023年2月2日 | ||
附件2
廣東絲蕊社化妝品有限公司飛行檢查結果
企業名稱 | 廣東絲蕊社化妝品有限公司 | ||
化妝品生產許可證編號 | 粵妝20161510 | 社會信用代碼 | 91440605062125538D |
企業地址 | 佛山市南海區里水鎮逢涌村夏西工業區何永純車間C | ||
檢查單位 | 國家藥監局食品藥品審核查驗中心 | ||
檢查依據 | 《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》 《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》 | ||
檢查發現缺陷和問題 | |||
該企業在質量保證與控制方面存在未按規定進行產品留樣、未有效執行檢驗管理制度、未按規定開展自查等問題；在廠房設施與設備管理方面存在擅自搬離生產設施設備等問題；在物料與產品管理方面存在未有效執行物料供應商遴選制度、物料審查制度等問題；在生產過程管理方面存在未按規定建立并執行產品生產工藝規程、未按規定執行產品放行管理制度等問題。 | |||
處理措施 | |||
1.國家藥監局責成廣東省藥品監督管理局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。 2.對檢查中發現的不符合規定項目和問題，廣東省藥品監督管理局已責令該企業暫停生產、經營，并進行整改。該企業完成全面整改并經廣東省藥品監督管理局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。 | |||
發布日期 | 2023年2月2日 | ||
京公網安備 11010502031058號
