
中國質量新聞網訊 2023年2月7日,四川省藥品監督管理局網站發布《四川省藥品監督管理局關于發布醫療器械監督抽檢結果的通告》(2023年 第3號)。
據通告,2022年四川省藥品監督管理局組織對醫療器械生產、經營、使用環節進行監督抽查檢驗,發現2批(臺)產品不符合標準規定。
針對發現抽檢項目不符合標準規定的產品,四川省藥品監督管理局責成相關市(州)市場監督管理局對相關企業依法進行調查處理,及時作出行政處理決定并向社會公布。
抽檢項目不符合標準規定產品名單
序號 | 標示產品名稱 | 被抽樣單位 | 標示醫療器械 注冊人 | 生產批號/生產日期/ 出廠編號 | 規格/型號 | 抽樣單位 | 檢驗機構 | 不符合規定 項目 |
1 | 醫用分子篩制氧機 | 大竹縣萬興醫療器械有限公司 | 重慶鬼谷子醫療器械科技有限公司 | 無/20220110/22010505(產品編號) | YRK-03L | 達州市食品藥品檢驗所 | 四川省醫療器械檢測中心 | 傳導發射 |
2 | 定制式固定義齒 | 攀枝花怡齒泰醫療器械有限公司 | 攀枝花怡齒泰醫療器械有限公司 | 無/2022-07-27(檢驗日期)/20220707176(產品編號) | 金屬合金鑄造烤瓷冠、橋 | 四川省醫療器械檢測中心 | 四川省醫療器械檢測中心 | 金屬內部質量;孔隙度 |

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