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四川省藥品監督管理局:2批(臺)醫療器械產品不符合標準規定

2023-02-08 17:22:45 中國質量新聞網

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中國質量新聞網訊 2023年2月7日,四川省藥品監督管理局網站發布《四川省藥品監督管理局關于發布醫療器械監督抽檢結果的通告》(2023年 第3號)。

據通告,2022年四川省藥品監督管理局組織對醫療器械生產、經營、使用環節進行監督抽查檢驗,發現2批(臺)產品不符合標準規定。

針對發現抽檢項目不符合標準規定的產品,四川省藥品監督管理局責成相關市(州)市場監督管理局對相關企業依法進行調查處理,及時作出行政處理決定并向社會公布。

抽檢項目不符合標準規定產品名單

序號

標示產品名稱

被抽樣單位

標示醫療器械

注冊人

生產批號/生產日期/

出廠編號

規格/型號

抽樣單位

檢驗機構

不符合規定

項目

1

醫用分子篩制氧機

大竹縣萬興醫療器械有限公司

重慶鬼谷子醫療器械科技有限公司

無/20220110/22010505(產品編號)

YRK-03L

達州市食品藥品檢驗所

四川省醫療器械檢測中心

傳導發射

2

定制式固定義齒

攀枝花怡齒泰醫療器械有限公司

攀枝花怡齒泰醫療器械有限公司

無/2022-07-27(檢驗日期)/20220707176(產品編號)

金屬合金鑄造烤瓷冠、橋

四川省醫療器械檢測中心

四川省醫療器械檢測中心

金屬內部質量;孔隙度


(責任編輯:六六)
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