關于小型分子篩制氧機產品家庭使用的風險警示

小型分子篩制氧機（以下簡稱制氧機）利用分子篩變壓吸附原理，以空氣為原料，通過分子篩吸附空氣中的氮氣和其他氣體組分，生產含氧量90%以上的富氧空氣，適用于醫(yī)療機構、家庭制取氧氣供缺氧患者給氧用，可緩解因缺氧導致的不適。產品主要由制氧主機、流量計、濕化器和氧濃度狀態(tài)指示器等組成。通用名包括醫(yī)用分子篩制氧機、家用分子篩制氧機、便攜式制氧機等。

鑒于新型冠狀病毒疫情爆發(fā)以來，制氧機的需求和使用量呈指數(shù)級遞增，越來越多的家庭配備制氧機，為降低制氧機的家庭使用風險，本次關注的是小型分子篩制氧機產品。

經檢索國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)，涉及家庭使用制氧機的不良事件主要表現(xiàn)為制氧機不出氧，出氧量特別低，或氧氣時有時無；氧濃度狀態(tài)指示器未顯示；開機報警等，可能給患者帶來安全隱患。

為確保用械安全、降低使用風險，建議家庭嚴格按產品說明書和標簽等信息要求操作使用制氧機，尤其注意以下事項：長時間使用制氧機后，應定期清洗或更換過濾網(wǎng)，過濾網(wǎng)未安裝或潮濕時，不得操作制氧機；電源線、插頭損壞，機器不能正常工作，機器摔落、損壞，懸浮球連接管等機器內部零部件脫落，應及時聯(lián)系有資質的維護人員進行檢查和維修；使用時如感覺氧氣量不足，應聯(lián)系制造商或醫(yī)生，按照他們的指示調節(jié)流量；及時更換制氧塞等耗材；帶電時不得移動制氧機等。

（浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心供稿）