近期,海南省藥品監管部門聚焦保障人民群眾的用藥安全,持續加大監管和執法力度,對危害藥品安全的違法違規行為進行了嚴厲查處。為引導行業規范、震懾部分違法違規生產經營者,現公布3起典型案例。
一、儋州某大藥房未從具有藥品經營資格的企業購進藥品案。儋州市市場監管局執法人員根據收到線索通報,在某大藥房查獲一批無合法來源的止咳藥品。經查,該大藥房經營者從非法渠道購進“復方甘草口服溶液”45瓶、“復方甘草片”9瓶。儋州市市場監管局責令當事人立即改正違法行為,沒收其違法購進的藥品并處罰沒款共計300104元。
典型意義:本案的查處,警示了個別藥店和診所為獲得高額利潤,從個人或其他非法渠道購進的藥品,會給人民用藥安全帶來的極大的隱患。也體現了藥品監管部門堅決落實藥品安全“四個最嚴”要求的決心,對有效遏制相關違法活動具有示范作用。
二、海南某生物技術有限公司生產說明書、標簽內容與醫療器械注冊證相關內容不一致的醫用修護敷料案。海南省藥監局執法人員現場核查,發現當事人存在生產醫用修護敷料說明書、標簽中主要結構組成的內容與醫療器械注冊證信息不一致的行為。海南省藥監局對當事人的違法行為作出罰款20000元的行政處罰。
典型意義:本案的查處,使醫療器械生產企業明白合法生產的重要性,對保護消費者權益、凈化市場環境起到了積極的促進作用。
三、文昌某洗滌用品有限公司未經許可從事生產經營化妝品案。文昌市市場監管局執法人員根據投訴舉報線索,文昌某洗滌用品有限公司在抖音平臺售賣無任何資質的洗手液、洗手粉。經查,抖音平臺售賣的洗手液、洗手粉根據使用目的及產品屬性應按照化妝品管理,文昌某洗滌用品有限公司未經許可生產并銷售洗手液和洗手粉共15箱。文昌市綜合行政執法局沒收其違法生產銷售的化妝品并處罰沒款共計50667元。
典型意義:該案具有一定的隱蔽性,當事人生產規模小,生產工藝簡單,生產場所隱蔽,且對相關產品隱飾到位,若沒有專業人員深入檢查,很難發現其違法行為。本案的查處,警示相關化妝品生產企業要了解相關法律法規,知曉相關行業知識,合法生產相關產品。

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