中國質量新聞網訊 3月30日，河南省藥品監督管理局網站發布醫療器械質量公告（2023年第1期）。為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢。現將不符合標準規定的產品抽檢結果公告如下：

1.湖北精準康醫療器械有限公司生產的1批次醫用紅外額溫計，規格型號：JZK-302，產品編號：2204002E02012，不合格項目：規定的溫度顯示范圍內最大允許誤差。

2.珠海美華醫療科技有限公司生產的1批次液基薄層細胞保存液，規格型號：Ⅱ型10ml/瓶，批號：20220201，不合格項目：PH值。

3.Nova Biomedical Corporation 諾瓦生物醫學公司生產的1批次血糖分析儀，規格型號：StatStrip Xpress，產品編號：236016221299，不合格項目：概述。

4.平頂山康利來醫療器械有限公司生產的1批次醫用外科口罩，規格型號：平面掛耳型，批號：22042601，不合格項目：口罩帶。

對上述不符合標準規定產品，河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。

醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單