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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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海南省藥品監(jiān)督管理局公布2023年1-3月藥品抽查檢驗結(jié)果

2023-04-28 17:49:38 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年4月28日,海南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于2023年第二期(總第八十四期)藥品抽查檢驗信息的通告。據(jù)通告,2023年1-3月,海南省完成藥品抽檢共50批次,其中省計劃抽檢1批次、監(jiān)督抽檢49批次,檢驗合格藥品50批次。

?海南省藥品監(jiān)督管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關(guān)標識,如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時,可登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢核實藥品注冊相關(guān)信息;購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容。

?歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請及時撥打舉報投訴電話12345。

2023年1-3月海南省抽檢合格藥品名單

序號

藥品品名

上市許可持有人名稱

標示生產(chǎn)企業(yè)名稱

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號

檢品來源

檢驗依據(jù)

檢驗結(jié)果

檢驗機構(gòu)

抽檢類型(省計劃/監(jiān)督抽驗)

檢驗類型(全檢/部分檢驗)

1

尼美舒利顆粒

康芝藥業(yè)股份有限公司

康芝藥業(yè)股份有限公司

1g:50mg

221206

康芝藥業(yè)股份有限公司

國家藥品標準 WS?-(X-068)-2002Z-2011

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

2

乙酰半胱氨酸片

海南贊邦制藥有限公司

海南贊邦制藥有限公司

0.6

1006335

海南贊邦制藥有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH05492008

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

3

乙酰半胱氨酸片

海南贊邦制藥有限公司

海南贊邦制藥有限公司

0.2

1006030

海南贊邦制藥有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH05492008

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

4

布洛芬緩釋膠囊

海南妙音春制藥有限公司

海南妙音春制藥有限公司

0.3

20221216

海南妙音春制藥有限公司

《中國藥典》2020年版二部

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

5

精氨酸布洛芬片

海南贊邦制藥有限公司

海南贊邦制藥有限公司

0.4克(以布洛芬計)

1004740

海南贊邦制藥有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH13162021

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

6

鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液

海南愛科制藥有限公司

海南愛科制藥有限公司

250ml:鹽酸莫西沙星(按C??H??FN?O?計)0.4g與氯化鈉2.0g

4221010

海南愛科制藥有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH00612020

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

部分檢驗

7

裸花紫珠膠囊

海南九芝堂藥業(yè)有限公司

海南九芝堂藥業(yè)有限公司

每粒裝0.33g(含干浸膏0.33g)

220082

海南九芝堂藥業(yè)有限公司

《中國藥典》2020年版一部和國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ05242008

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

8

裸花紫珠片

海南九芝堂藥業(yè)有限公司

海南九芝堂藥業(yè)有限公司

每片含干浸膏0.5g

220820

海南九芝堂藥業(yè)有限公司

《中國藥典》2020年版一部

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

9

裸花紫珠片

海南九芝堂藥業(yè)有限公司

海南九芝堂藥業(yè)有限公司

每片含干浸膏0.5g

220960

海南九芝堂藥業(yè)有限公司

《中國藥典》2020年版一部

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

10

復(fù)方氨酚烷胺膠囊

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

每粒含鹽酸金剛烷胺(C??H??N?HCl)100毫克、對乙酰氨基酚(C?H?NO?)250毫克、馬來酸氯苯那敏(C??H??ClN??C?H?O?)2毫克、咖啡因(C?H??N?O??H?O)15毫克

221201

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH30012005

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

11

復(fù)方氨酚烷胺膠囊

海南海力制藥有限公司

海南海力制藥有限公司

每粒含對乙酰氨基酚250毫克、鹽酸金剛烷胺100毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克、咖啡因15毫克與人工牛黃10毫克

230101

海南海力制藥有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH06812005

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

12

氨茶堿片

海南制藥廠有限公司

海南制藥廠有限公司

0.1g

2220102

海南制藥廠有限公司

《中國藥典》2020年版二部

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

部分檢驗

13

注射用苯唑西林鈉

蘇州二葉制藥有限公司

山東二葉制藥有限公司

按C??H??N?O?S計0.5g

41021005

樂東黎族自治縣大安衛(wèi)生院

中國藥典2020年版二部

符合規(guī)定

海南省食品藥品檢驗所三亞分所

監(jiān)督抽驗

全檢

14

對乙酰氨基酚片

海南制藥廠有限公司 

海南制藥廠有限公司 

0.5

2221205

海南制藥廠有限公司 

《中國藥典》2020年版二部

符合規(guī)定

海南省食品藥品檢驗所五指山分所

省監(jiān)督抽驗

全檢

15

貫黃感冒顆粒

海南制藥廠有限公司 

海南制藥廠有限公司 

每袋裝10克

2230102

海南制藥廠有限公司 

衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十七冊WS3-B-3254-98

符合規(guī)定

海南省食品藥品檢驗所五指山分所

省監(jiān)督抽驗

全檢

16

對乙酰氨基酚滴劑

海南萬州綠色制藥有限公司

海南萬州綠色制藥有限公司

10%

230106

海南萬州綠色制藥有限公司

《中國藥典》2020年版二部

符合規(guī)定

海南省食品藥品檢驗所瓊海分所

監(jiān)督抽檢

全檢

17

楓蓼腸胃康合劑

海南萬州綠色制藥有限公司

海南萬州綠色制藥有限公司

每1ml相當于飲片3g

230103

海南萬州綠色制藥有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準YBZ05742005-2009Z-2014

符合規(guī)定

海南省食品藥品檢驗所瓊海分所

監(jiān)督抽檢

全檢

18

氯化鈉注射液

石家莊四藥有限公司

石家莊四藥有限公司

250ml:2.25g

2207063504

樂東黎族自治縣大安衛(wèi)生院

中國藥典2020年版二部

符合規(guī)定

海南省食品藥品檢驗所三亞分所

省監(jiān)督抽檢

全檢

19

丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液

四川國瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司

四川國瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司

100ml:1.0g

2207061 1

樂東黎族自治縣鶯歌海衛(wèi)生院

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH01662021

符合規(guī)定

海南省食品藥品檢驗所三亞分所

省監(jiān)督抽檢

部分檢驗

20

維生素C注射液

山東新華制藥股份有限公司

山東新華制藥股份有限公司

2ml:0.5g

2208039

樂東黎族自治縣鶯歌海衛(wèi)生院

中國藥典2020年版二部

符合規(guī)定

海南省食品藥品檢驗所三亞分所

省監(jiān)督抽檢

全檢

21

腸炎寧膠囊

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

每粒裝0.3克

221004

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

國家藥品標準YBZ07212005-2015Z-2

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

22

氯雷他定膠囊

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

10毫克

221103

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

《中國藥典》2020年版二部

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

23

楓蓼腸胃康顆粒

海口市制藥廠有限公司

海口市制藥廠有限公司

每袋裝3g(無糖型)

2221104

海口市制藥廠有限公司

國家藥品標準WS?-194(Z-62)-94(Z)-2016

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

24

楓蓼腸胃康顆粒

海口市制藥廠有限公司

海口市制藥廠有限公司

每袋裝8g

2221020

海口市制藥廠有限公司

國家藥品標準WS?-194(Z-62)-94(Z)-2016

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

25

復(fù)方感冒靈片

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

每片重0.45克(含原藥材12.5克,含對乙酰氨基酚84毫克)

221203

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局標準WS?-B-2383-2003

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

26

尼美舒利分散片

康芝藥業(yè)股份有限公司

康芝藥業(yè)股份有限公司

0.1g

221101

康芝藥業(yè)股份有限公司

《國家藥品標準》新藥轉(zhuǎn)正標準第34冊WS?-(X-058)-2003Z

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

27

利巴韋林顆粒

海南皇隆制藥股份有限公司

海南皇隆制藥股份有限公司

50mg

20221208

海南皇隆制藥股份有限公司

《中國藥典》2020年版二部

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

28

注射用利巴韋林

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

0.5g

220802

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

《中國藥典》2020年版二部

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

29

注射用利巴韋林

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

0.25g

221001

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

《中國藥典》2020年版二部

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

30

頭孢克肟分散片

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

0.1g(按C??H??N?O?S?計)

221120

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

《中國藥典》2010年版第三增補本及國家食品藥品監(jiān)督管理總局標準YBH03802014

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

31

布洛芬顆粒

康芝藥業(yè)股份有限公司

康芝藥業(yè)股份有限公司

每包含布洛芬0.1克

221240

康芝藥業(yè)股份有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH11672020

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

32

膽木浸膏膠囊

海南森祺制藥有限公司

海南森祺制藥有限公司

每粒裝0.36g

21221201

海南森祺制藥有限公司

國家藥品標準YBZ12402006-2018Z

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

33

膽木浸膏糖漿

海南森祺制藥有限公司

海南森祺制藥有限公司

每1ml相當于飲片3.2g

11221226

海南森祺制藥有限公司

國家藥品標準YBZ13472006-2009Z

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

34

注射用鹽酸溴己新

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

4mg

221109

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

國家藥品標準WS?-XG-022-2016和國家藥品標準YBH19442005-2015Z

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

35

布洛芬顆粒

沈陽福寧藥業(yè)有限公司

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

每包含布洛芬0.1克

221206

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH00782013

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

36

復(fù)方氨酚烷胺膠囊

海南亞洲制藥股份有限公司

海南亞洲制藥股份有限公司

復(fù)方

1221235

海南亞洲制藥股份有限公司

《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》(二部)第五冊

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

37

乙酰半胱氨酸顆粒

海南贊邦制藥有限公司

海南贊邦制藥有限公司

0.2

1006447

海南贊邦制藥有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH11982021

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

38

乙酰半胱氨酸顆粒

海南贊邦制藥有限公司

海南贊邦制藥有限公司

0.1

1006306

海南贊邦制藥有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBH11982021

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

39

對乙酰氨基酚口腔崩解片

海南普利制藥股份有限公司

海南普利制藥股份有限公司

0.125g

121211200

海南普利制藥股份有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH06852009

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

40

鹽酸阿比多爾分散片

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

0.1g

41-221213

海南先聲藥業(yè)有限公司

國家藥品標準YBH00932006-2014Z

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

41

楓蓼腸胃康膠囊

海口奇力制藥股份有限公司

海口奇力制藥股份有限公司

每粒裝0.37g

221101

海口奇力制藥股份有限公司

《國家藥品標準》新藥轉(zhuǎn)正標準第51冊WS?-081(Z-081)-2003(Z)

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

42

感冒清熱顆粒

康芝藥業(yè)股份有限公司

康芝藥業(yè)股份有限公司

每袋裝6克(無蔗糖)

221203

康芝藥業(yè)股份有限公司

《中國藥典》2020年版一部

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

43

頭孢地尼分散片

海南日中天制藥有限公司

海南日中天制藥有限公司

0.1g(以C??H??N?O?S?計)

10211209

海南日中天制藥有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH02852012

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

部分檢驗

44

復(fù)方氨酚愈敏口服溶液

海南倍特藥業(yè)有限公司

海南倍特藥業(yè)有限公司

復(fù)方制劑

L2301091

海南倍特藥業(yè)有限公司

《國家藥品標準》化學(xué)藥品地方標準上升國家標準第十冊WS-10001-(HD-0961)-2002

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

45

小兒咳喘靈顆粒

海南海力制藥有限公司

海南海力制藥有限公司

每袋裝1克

221201

海南海力制藥有限公司

國家藥品標準WS?-B-0688-91-3

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

46

小兒氨酚烷胺顆粒

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

每包含對乙酰氨基酚0.1克,鹽酸金剛烷胺40毫克,人工牛黃4毫克,咖啡因6毫克,馬來酸氯苯那敏0.8毫克

08-221205

海南先聲藥業(yè)有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH02802010

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

47

小兒氨酚黃那敏顆粒

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

每袋含對乙酰氨基酚125毫克,馬來酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黃5毫克

230109

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

《國家藥品標準》化學(xué)藥品地方標準上升國家標準第三冊WS-10001-(HD-0214)-2002

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

48

口服補液鹽散(Ⅲ)

海南海力制藥有限公司

海南海力制藥有限公司

5.125g(氯化鈉0.65g、氯化鉀0.375g、枸櫞酸鈉0.725g、無水葡萄糖3.375g)

230101

海南海力制藥有限公司

《中國藥典》2020年版二部

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢

49

乙酰半胱氨酸泡騰片

ZAMBON ITALIA S.R.L

ZAMBON S.p.A

0.6g

28006369

海南海邦藥業(yè)有限公司

進口藥品注冊標準(標準號:JX20170276)

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

省計劃

全檢

50

小柴胡顆粒

海口市制藥廠有限公司

海口市制藥廠有限公司

每袋裝10g

2221212

海口市制藥廠有限公司

《中國藥典》2020年版一部

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗所

監(jiān)督抽檢

全檢


(責(zé)任編輯:六六)
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