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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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海南省藥品監(jiān)督管理局公布2023年第三期(總第八十五期)藥品抽查檢驗(yàn)信息

2023-05-31 13:22:30 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年5月30日,海南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于2023年第三期(總第八十五期)藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告。據(jù)通告,2023年4月,海南省完成藥品抽檢共24批次,其中省計(jì)劃抽檢0批次、監(jiān)督抽檢24批次,檢驗(yàn)合格藥品24批次。

海南省藥品監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購買藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識,如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時(shí),可登陸國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢核實(shí)藥品注冊相關(guān)信息;購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請及時(shí)撥打舉報(bào)投訴電話12345。

2023年4月海南省抽檢合格藥品名單

序號

藥品品名

上市許可持有人名稱

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號

檢品來源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

抽檢類型(省計(jì)劃/監(jiān)督抽驗(yàn))

檢驗(yàn)類型(全檢/部分檢驗(yàn))

1

鹽酸氨溴索注射液

海南倍特藥業(yè)有限公司

海南倍特藥業(yè)有限公司

2ml:15mg

A2301021

海南倍特藥業(yè)有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00562020

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

2

鹽酸氨溴索注射液

海南倍特藥業(yè)有限公司

海南倍特藥業(yè)有限公司

4ml:30mg

A2211171

海南倍特藥業(yè)有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00562020

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

3

氨金黃敏顆粒

康芝藥業(yè)股份有限公司

康芝藥業(yè)股份有限公司

復(fù)方

221204

康芝藥業(yè)股份有限公司

《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十二冊WS-10001-(HD-1127)-2002

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

4

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230207

海南先聲藥業(yè)有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

5

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230202

海南先聲藥業(yè)有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

6

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230201

海南先聲藥業(yè)有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

7

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230204

海南先聲藥業(yè)有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

8

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230205A

海南先聲藥業(yè)有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

9

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230206

海南先聲藥業(yè)有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

10

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230205B

海南先聲藥業(yè)有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

11

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230301B

海南先聲藥業(yè)有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

12

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230301A

海南先聲藥業(yè)有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

13

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230303

海南先聲藥業(yè)有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

14

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230302

海南先聲藥業(yè)有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

15

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230203B

海南先聲藥業(yè)有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

16

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230203A

海南先聲藥業(yè)有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

17

醋酸奧曲肽注射液

海南廣升譽(yù)制藥有限公司

本溪恒康制藥有限公司

1ml:0.05mg(以C??H??N??O??S?計(jì))

PN5220210

本溪恒康制藥有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH00872018

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

18

腸炎寧膠囊

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

每粒裝0.3克

220204

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ07212005-2015Z-2

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

19

小兒肺熱咳喘顆粒

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

每袋裝4克(相當(dāng)于飲片10.6克)

230142

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00822015和國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品補(bǔ)充申請批件(批件號:2018B2462)

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

20

復(fù)方氨酚烷胺膠囊

海口奇力制藥股份有限公司

海口奇力制藥股份有限公司

對乙酰氨基酚0.25g,鹽酸金剛烷胺0.1g

230203

海口奇力制藥股份有限公司

《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(二部)第五冊

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

21

纈沙坦分散片

海南皇隆制藥股份有限公司

海南皇隆制藥股份有限公司

80mg

20220515

海南皇隆制藥股份有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH17122021

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

部分檢驗(yàn)

22

纈沙坦分散片

海南皇隆制藥股份有限公司

海南皇隆制藥股份有限公司

80mg

20220914

海南皇隆制藥股份有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH17122021

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

部分檢驗(yàn)

23

靈芝孢子粉(破壁)

海南康農(nóng)堂中藥有限公司

海南康農(nóng)堂中藥有限公司

中藥飲片

211102

海南康農(nóng)堂中藥有限公司

海南省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片炮制規(guī)范頒布件(批件號:瓊ZP2021-   -003)

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

部分檢驗(yàn)

24

射麻口服液

海南中盛合美生物制藥有限公司

太極集團(tuán)四川南充制藥有限公司

每1ml相當(dāng)于飲片2.4g

2023037

海南中盛合美生物制藥有限公司

《中國藥典》2020年版一部

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

 

(責(zé)任編輯:六六)
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