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四川省藥品監管局關于5批次藥品不符合規定的通告?2023年 第6號

2023-09-05 17:31:02 中國質量新聞網

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中國質量新聞網訊 2023年9月5日,四川省藥品監督管理局網站發布關于5批次藥品不符合規定的通告 2023年 第6號。

據通告,經廣元市食品藥品檢驗檢測中心等3家藥品檢驗機構檢驗,標示為河北悅康志德藥業有限公司等4家藥品生產企業生產的5批次藥品不符合規定。相關情況如下:

經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為河北悅康志德藥業有限公司生產的1批次款冬花不符合規定,不符合規定項目為性狀、雜質。

經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為四川宏康源藥業有限公司生產的1批次淫羊藿不符合規定,不符合規定項目為性狀、雜質。

經廣安市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川宏康源藥業有限公司生產的1批次蒼術不符合規定,不符合規定項目為總灰分。

經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為四川鑫仁泰藥業有限責任公司生產的1批次淫羊藿不符合規定,不符合規定項目為性狀、雜質。

經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為四川千方中藥股份有限公司生產的1批次蜜款冬花不符合規定,不符合規定項目為雜質。

對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

四川省藥品監督管理局要求相關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。

附件:5批次不符合規定藥品名單

序號

藥品品名

標示生產企業名稱

藥品規格

生產批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

不合格項目

檢驗機構名稱

1

款冬花

河北悅康志德藥業有限公司

中藥飲片

198230201

旺蒼惠仁堂中醫綜合診所

《中國藥典》2020年版一部、四部

不合格

[性狀] [檢查](雜質)

廣元市食品藥品檢驗檢測中心

2

淫羊藿

四川宏康源藥業有限公司

中藥飲片

230201

四川通鑫康醫藥有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不合格

[性狀] [檢查](雜質)

巴中市產品質量檢驗檢測中心

3

蒼術

四川宏康源藥業有限公司

中藥飲片

220301

武勝縣飛龍鎮中心衛生院(武勝縣飛龍醫院)

《中國藥典》2020年版一部

不合格

[檢查](總灰分)

廣安市食品藥品檢驗檢測中心

4

淫羊藿

四川鑫仁泰藥業有限責任公司

中藥飲片

221201

四川圣泉本草堂藥業有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不合格

[性狀] [檢查](雜質)

巴中市產品質量檢驗檢測中心

5

蜜款冬花

四川千方中藥股份有限公司

中藥飲片

202302033

巴中鷺燕醫藥有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不合格

 [檢查](雜質)

巴中市產品質量檢驗檢測中心


(責任編輯:王海琳)
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