
中國質量新聞網訊 2023年9月5日,四川省藥品監督管理局網站發布關于5批次藥品不符合規定的通告 2023年 第6號。
據通告,經廣元市食品藥品檢驗檢測中心等3家藥品檢驗機構檢驗,標示為河北悅康志德藥業有限公司等4家藥品生產企業生產的5批次藥品不符合規定。相關情況如下:
經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為河北悅康志德藥業有限公司生產的1批次款冬花不符合規定,不符合規定項目為性狀、雜質。
經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為四川宏康源藥業有限公司生產的1批次淫羊藿不符合規定,不符合規定項目為性狀、雜質。
經廣安市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川宏康源藥業有限公司生產的1批次蒼術不符合規定,不符合規定項目為總灰分。
經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為四川鑫仁泰藥業有限責任公司生產的1批次淫羊藿不符合規定,不符合規定項目為性狀、雜質。
經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為四川千方中藥股份有限公司生產的1批次蜜款冬花不符合規定,不符合規定項目為雜質。
對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
四川省藥品監督管理局要求相關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。
附件:5批次不符合規定藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業名稱 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構名稱 |
1 | 款冬花 | 河北悅康志德藥業有限公司 | 中藥飲片 | 198230201 | 旺蒼惠仁堂中醫綜合診所 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不合格 | [性狀] [檢查](雜質) | 廣元市食品藥品檢驗檢測中心 |
2 | 淫羊藿 | 四川宏康源藥業有限公司 | 中藥飲片 | 230201 | 四川通鑫康醫藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | [性狀] [檢查](雜質) | 巴中市產品質量檢驗檢測中心 |
3 | 蒼術 | 四川宏康源藥業有限公司 | 中藥飲片 | 220301 | 武勝縣飛龍鎮中心衛生院(武勝縣飛龍醫院) | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | [檢查](總灰分) | 廣安市食品藥品檢驗檢測中心 |
4 | 淫羊藿 | 四川鑫仁泰藥業有限責任公司 | 中藥飲片 | 221201 | 四川圣泉本草堂藥業有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | [性狀] [檢查](雜質) | 巴中市產品質量檢驗檢測中心 |
5 | 蜜款冬花 | 四川千方中藥股份有限公司 | 中藥飲片 | 202302033 | 巴中鷺燕醫藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | [檢查](雜質) | 巴中市產品質量檢驗檢測中心 |

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