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富士膠片（中國）投資有限公司報告，由于部分特定批次存在CEDM選配功能不包含在日本當地注冊認證適用范圍內，可能會造成使用誤導，生產商富士膠片株式會社對數字化乳腺X射線診斷系統（國械注進20143306002、國械注進20143066002）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2023年9月15日
富士膠片（中國）投資有限公司報告，由于部分特定批次存在CEDM選配功能不包含在日本當地注冊認證適用范圍內，可能會造成使用誤導，生產商富士膠片株式會社對數字化乳腺X射線診斷系統（國械注進20143306002、國械注進20143066002）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2023年9月15日
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