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湖北省藥品監督管理局發布藥品質量公告(2023年第2期)

2023-09-22 17:47:01 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 9月21日,湖北省藥品監督管理局網站發布藥品質量公告(2023年第2期)。根據湖北省藥品監督抽檢計劃安排,各級藥品監督管理部門對全省藥品生產、經營和使用單位的藥品質量進行了抽查檢驗。現將質量抽檢中發現的19批次不符合標準規定藥品予以公布。

湖北省藥品監督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處,處理結果和相關情況及時報告省局。對經核實為非標示生產企業生產或無明確購進渠道的藥品,應追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關追究刑事責任。

2023年第2期藥品抽檢不符合標準規定的藥品名單

序號

藥品品名

標示生產企業

藥品規格

生產批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

不合格項目

檢驗機構

備注

1

山藥

湖北藥晟中藥科技有限公司

/

20201001

沙洋縣拾回橋鎮衛生院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

檢查(總灰分)

荊門市食品藥品質量檢驗所

從已開封袋中抽取樣品,生產企業否認生產

2

麩炒蒼術

湖北弘恩藥業有限公司

中藥飲片

2206024

通城縣中醫醫院

《中國藥典》2020年版一部

不合格

含量測定

咸寧市公共檢驗檢測中心


3

藁本

江西齊仁堂中藥飲片有限公司

/

20160702

麻城市朱忠榮診所

中國藥典2015版一部

不合格

性狀

黃岡市公共檢驗檢測中心

生產企業否認生產

4

地膚子

河北康盛華藥業有限公司

中藥飲片

202104001-1

荊州市荊州區眾安閣大藥房

中國藥典2020年版一部、四部

不合格

檢查(總灰分);含量測定

荊州市食品藥品檢驗所

從已開封袋中抽取樣品,生產企業否認生產

5

山豆根

亳州市慈濟堂中藥飲片有限公司

/

201001

谷城縣石花鎮民營社區衛生室(石花中心衛生院民營社區診所)

中國藥典2015版一部

不合格

性狀;鑒別(薄層色譜);含量測定

襄陽市公共檢驗檢測中心


6

馬勃

安徽濟善堂中藥科技有限公司

/

201101

??悼h龍坪鎮衛生院

中國藥典2015版一部

不合格

檢查(總灰分;酸不溶性灰分)

襄陽市公共檢驗檢測中心


7

苦杏仁

安徽益生源中藥飲片有限公司

中藥飲片

221101

枝江健寧醫院

中國藥典2020年版一部及四部

不合格

性狀;鑒別(顯微特征)

三峽公共檢驗檢測中心

生產企業否認生產

8

淫羊藿(炙淫羊藿)

河北全泰藥業有限公司

中藥飲片

2112001

竹山縣擂鼓鎮衛生院(竹山縣擂鼓鎮婦幼保健計劃生育服務站)

中國藥典2020年版一部

不合格

性狀;檢查(雜質)

十堰市食品藥品檢驗檢測所


9

浮海石

安徽新興中藥材飲片有限公司

/

20110501

浠水縣汪崗鎮衛生院

中國藥典2020年版一部及衛生部藥品標準中藥材第一冊(1992年版)

不合格

性狀

黃岡市公共檢驗檢測中心

該產品相關資料超過保存年限已銷毀,無法核實生產情況

10

山豆根

江西樟樹成方中藥飲片有限公司 產地:江西

中藥飲片

19080101

江陵縣人民醫院

中國藥典2015版一部

不合格

性狀;鑒別(薄層色譜);浸出物;含量測定

荊州市食品藥品檢驗所


11

木通

安徽亳藥千草中藥飲片有限公司

中藥飲片

2110116

通山縣南林橋鎮衛生院

中國藥典2020年版一部

不合格

性狀;鑒別(薄層色譜)

咸寧市公共檢驗檢測中心

生產企業否認生產

12

白芍

安徽亳藥千草中藥飲片有限公司

中藥飲片

2212105

通山縣大畈鎮衛生院

中國藥典2020年版一部

不合格

檢查(二氧化硫殘留量)

咸寧市公共檢驗檢測中心

生產企業否認生產

13

葛根

安徽亳藥千草中藥飲片有限公司

中藥飲片

2210061

通山縣通羊鎮衛生院

中國藥典2020年版一部

不合格

性狀;浸出物;含量測定

咸寧市公共檢驗檢測中心

生產企業否認生產

14

柴胡

安徽省神草堂國藥有限公司

中藥飲片

200802

竹溪縣人民醫院

中國藥典2015年版一部

不合格

性狀;檢查(雜質)

十堰市食品藥品檢驗檢測所

該企業藥品生產許可證已繳銷

15

淫羊藿(炙淫羊藿)

石家莊市誠信中藥材有限公司

中藥飲片

230201

房縣中醫院

中國藥典2020年版一部

不合格

性狀;檢查(雜質)

十堰市食品藥品檢驗檢測所


16

麩炒蒼術

亳州市譙郡堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

23021901

巴東縣第二人民醫院

中國藥典2020年版一部及四部

不合格

含量測定

恩施土家族苗族自治州公共檢驗檢測中心


17

川木通

安徽桐花堂中藥飲片科技有限公司

中藥飲片

20220701

崇陽縣高枧鄉衛生院

中國藥典2020年版一部

不合格

性狀

咸寧市公共檢驗檢測中心


18

山藥

安徽孚明中藥飲片有限公司

中藥飲片

230501

崇陽縣人民醫院

中國藥典2020年版一部

不合格

性狀;鑒別(顯微鑒別)

咸寧市公共檢驗檢測中心


19

細辛

安徽省澤華國藥飲片有限公司

飲片

211201

天門市膚康藥店

中國藥典2020年版一部

不合格

浸出物

天門市公共檢驗檢測中心

該企業藥品生產許可證已于2023年6月30日注銷


(責任編輯:八雨)
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