
中國質量新聞網訊 9月21日,湖北省藥品監督管理局網站發布藥品質量公告(2023年第2期)。根據湖北省藥品監督抽檢計劃安排,各級藥品監督管理部門對全省藥品生產、經營和使用單位的藥品質量進行了抽查檢驗。現將質量抽檢中發現的19批次不符合標準規定藥品予以公布。
湖北省藥品監督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處,處理結果和相關情況及時報告省局。對經核實為非標示生產企業生產或無明確購進渠道的藥品,應追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關追究刑事責任。
2023年第2期藥品抽檢不符合標準規定的藥品名單 | ||||||||||
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業 | 藥品規格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 | 備注 |
1 | 山藥 | 湖北藥晟中藥科技有限公司 | / | 20201001 | 沙洋縣拾回橋鎮衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 檢查(總灰分) | 荊門市食品藥品質量檢驗所 | 從已開封袋中抽取樣品,生產企業否認生產 |
2 | 麩炒蒼術 | 湖北弘恩藥業有限公司 | 中藥飲片 | 2206024 | 通城縣中醫醫院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 含量測定 | 咸寧市公共檢驗檢測中心 | |
3 | 藁本 | 江西齊仁堂中藥飲片有限公司 | / | 20160702 | 麻城市朱忠榮診所 | 中國藥典2015版一部 | 不合格 | 性狀 | 黃岡市公共檢驗檢測中心 | 生產企業否認生產 |
4 | 地膚子 | 河北康盛華藥業有限公司 | 中藥飲片 | 202104001-1 | 荊州市荊州區眾安閣大藥房 | 中國藥典2020年版一部、四部 | 不合格 | 檢查(總灰分);含量測定 | 荊州市食品藥品檢驗所 | 從已開封袋中抽取樣品,生產企業否認生產 |
5 | 山豆根 | 亳州市慈濟堂中藥飲片有限公司 | / | 201001 | 谷城縣石花鎮民營社區衛生室(石花中心衛生院民營社區診所) | 中國藥典2015版一部 | 不合格 | 性狀;鑒別(薄層色譜);含量測定 | 襄陽市公共檢驗檢測中心 | |
6 | 馬勃 | 安徽濟善堂中藥科技有限公司 | / | 201101 | ??悼h龍坪鎮衛生院 | 中國藥典2015版一部 | 不合格 | 檢查(總灰分;酸不溶性灰分) | 襄陽市公共檢驗檢測中心 | |
7 | 苦杏仁 | 安徽益生源中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 221101 | 枝江健寧醫院 | 中國藥典2020年版一部及四部 | 不合格 | 性狀;鑒別(顯微特征) | 三峽公共檢驗檢測中心 | 生產企業否認生產 |
8 | 淫羊藿(炙淫羊藿) | 河北全泰藥業有限公司 | 中藥飲片 | 2112001 | 竹山縣擂鼓鎮衛生院(竹山縣擂鼓鎮婦幼保健計劃生育服務站) | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀;檢查(雜質) | 十堰市食品藥品檢驗檢測所 | |
9 | 浮海石 | 安徽新興中藥材飲片有限公司 | / | 20110501 | 浠水縣汪崗鎮衛生院 | 中國藥典2020年版一部及衛生部藥品標準中藥材第一冊(1992年版) | 不合格 | 性狀 | 黃岡市公共檢驗檢測中心 | 該產品相關資料超過保存年限已銷毀,無法核實生產情況 |
10 | 山豆根 | 江西樟樹成方中藥飲片有限公司 產地:江西 | 中藥飲片 | 19080101 | 江陵縣人民醫院 | 中國藥典2015版一部 | 不合格 | 性狀;鑒別(薄層色譜);浸出物;含量測定 | 荊州市食品藥品檢驗所 | |
11 | 木通 | 安徽亳藥千草中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2110116 | 通山縣南林橋鎮衛生院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀;鑒別(薄層色譜) | 咸寧市公共檢驗檢測中心 | 生產企業否認生產 |
12 | 白芍 | 安徽亳藥千草中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2212105 | 通山縣大畈鎮衛生院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 檢查(二氧化硫殘留量) | 咸寧市公共檢驗檢測中心 | 生產企業否認生產 |
13 | 葛根 | 安徽亳藥千草中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2210061 | 通山縣通羊鎮衛生院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀;浸出物;含量測定 | 咸寧市公共檢驗檢測中心 | 生產企業否認生產 |
14 | 柴胡 | 安徽省神草堂國藥有限公司 | 中藥飲片 | 200802 | 竹溪縣人民醫院 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 性狀;檢查(雜質) | 十堰市食品藥品檢驗檢測所 | 該企業藥品生產許可證已繳銷 |
15 | 淫羊藿(炙淫羊藿) | 石家莊市誠信中藥材有限公司 | 中藥飲片 | 230201 | 房縣中醫院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀;檢查(雜質) | 十堰市食品藥品檢驗檢測所 | |
16 | 麩炒蒼術 | 亳州市譙郡堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 23021901 | 巴東縣第二人民醫院 | 中國藥典2020年版一部及四部 | 不合格 | 含量測定 | 恩施土家族苗族自治州公共檢驗檢測中心 | |
17 | 川木通 | 安徽桐花堂中藥飲片科技有限公司 | 中藥飲片 | 20220701 | 崇陽縣高枧鄉衛生院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 咸寧市公共檢驗檢測中心 | |
18 | 山藥 | 安徽孚明中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 230501 | 崇陽縣人民醫院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀;鑒別(顯微鑒別) | 咸寧市公共檢驗檢測中心 | |
19 | 細辛 | 安徽省澤華國藥飲片有限公司 | 飲片 | 211201 | 天門市膚康藥店 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 浸出物 | 天門市公共檢驗檢測中心 | 該企業藥品生產許可證已于2023年6月30日注銷 |

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