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Plexus Electronica S.de R.L.de C.V.對可視喉鏡主動召回

2023-10-17 17:21:37 國家藥品監督管理局網站

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柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告,由于部分應銷毀處置的可視喉鏡在墨西哥未經批準被第三方銷毀公司在境外社交媒體平臺進行銷售,導致該產品可能造成患者傷害,生產商Plexus Electronica S.de R.L.de C.V.對其生產的可視喉鏡McGRATH MAC Video Laryngoscope(國械注進20222080633)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:醫療器械召回事件報告表

2023年10月17日

柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司召回報表 .pdf


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(責任編輯:六六)
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