中國質量新聞網訊（閆冬）近日，北京市市場監督管理局網站公布一批行政處罰決定書。其中，北京市豐臺區瑞達口腔門診部（以下簡稱當事人）因違反《醫療器械監督管理條例》被市場監管部門處罰。

行政處罰信息顯示，當事人未按照醫療器械說明書和標簽標示的要求貯存醫療器械。北京市豐臺區市場監督管理局認為，當事人違反了《醫療器械監督管理條例》（2021）第四十七條“運輸、貯存醫療器械，應當符合醫療器械說明書和標簽標示的要求；對溫度、濕度等環境條件有特殊要求的，應當采取相應措施，保證醫療器械的安全、有效。”的規定，依據《醫療器械監督管理條例》（2021）第八十八條第（三）項“有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門責令改正，處1萬元以上5萬元以下罰款；拒不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上2倍以下罰款，5年內禁止其從事醫療器械生產經營活動：（三）未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械；”的規定，對當事人罰款1萬元并責令其改正上述違法行為。

據天眼查，今年8月，北京市豐臺區瑞達口腔門診部因“使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，涉嫌違反了《醫療機構管理條例》第二十七條”被北京市豐臺區衛生健康委員會罰款31000元。

此外，去年8月1日，該門診部在一天內收到北京市豐臺區衛生健康委員會兩張罰單。分別為“物品不符合國家有關標準，涉嫌違反了《消毒管理辦法》第八條”被罰4000元；“未嚴格遵守醫療衛生法律、法規、規章和診療相關規范、常規，涉嫌違反了《醫療糾紛預防和處理條例》第九條第一款”被警告和罰款10000元。

公開資料顯示，北京市豐臺區瑞達口腔門診部成立于2013年9月，開辦資金100萬人民幣，法定代表人為張艷。業務類型包括口腔科/醫學檢驗科：臨床體液、血液專業；臨床化學檢驗專業/醫學影像科；X線診斷專業；CT診斷專業；心電診斷專業等。