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國家藥監局關于1批次藥品不符合規定的通告(2023年第57號)

2023-11-09 10:56:23 中國質量新聞網

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中國質量新聞網訊 2023年11月9日,國家藥監局網站發布關于1批次藥品不符合規定的通告(2023年第57號)。

據通告,經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為神威藥業集團有限公司生產的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規定。相關情況如下:

一、經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為神威藥業集團有限公司生產的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規定,不符合規定項目為微生物限度。

二、對該批次不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

三、相關省級藥品監督管理部門要依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。

1批次不符合規定藥品名單.docx

2.不符合規定項目的小知識.docx

1批次不符合規定藥品名單

藥品名稱

標示藥品生產企業

批號

規格

抽樣

環節

檢品來源

檢驗依據

檢驗

結論

不符合規定項目

檢驗機構

炒酸棗仁配方顆粒

神威藥業集團有限公司

221212P3

1g配方顆粒相當于飲片4g

使用

廊坊市中醫醫院

國家藥品監督管理局國家藥品標準YBZ-PFKL-2021166

不符合規定

[檢查]微生物限度

浙江省食品藥品檢驗研究院


(責任編輯:王海琳)
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