奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司報告，由于在特定檢測中可能發生試劑抗體攜帶污染，導致特定型號全自動血型分析儀產生間歇性假陽性結果，生產商奧森多臨床診斷（英國）有限責任公司Ortho-Clinical Diagnostics對其生產的全自動血型分析儀ORTHO VISION? Analyzer（國械注進20173222376）、全自動血型分析儀ORTHO VISION? Max Analyzer（國械注進20173222355）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2023年11月17日
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