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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日從新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2023年 第1號）。
本期公告顯示，根據(jù)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)2022、2023年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計劃， 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局組織對轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將22批次不符合規(guī)定的醫(yī)療器械信息予以公布。
對于公告中抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械涉及的相關(guān)單位，已依法進(jìn)行核查處置。
監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
序號 | 檢品名稱 | 被抽樣單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 規(guī)格型號
| 生產(chǎn)批號 | 檢驗機(jī)構(gòu) | 抽樣單位 | 不合格規(guī)定項目 |
1 | 醫(yī)用外科口罩 | 新疆西域競勝醫(yī)療器械銷售有限公司 | 河南發(fā)揚藥業(yè)有限公司 | 無菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm | 20220518 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所 | 第十二師市場監(jiān)督管理局 | 無菌 |
2 | 醫(yī)用外科口罩 | 五家渠民生源醫(yī)藥商貿(mào)有限公司 | 河南發(fā)揚藥業(yè)有限公司 | 無菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm | 20220518 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所 | 第六師市場監(jiān)督管理局 | 無菌 |
3 | 醫(yī)用外科口罩 | 新疆康泰東方醫(yī)藥連鎖有限公司額敏縣豐匯六分店 | 河南發(fā)揚藥業(yè)有限公司 | 無菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm | 20220518 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所 | 第九師市場監(jiān)督管理局 | 無菌 |
4 | 醫(yī)用外科口罩 | 哈密神農(nóng)藥品零售連鎖有限責(zé)任公司哈密龍泉尚居店 | 河南發(fā)揚藥業(yè)有限公司 | 無菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm | 20220518 | 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品檢驗所 | 第十三師市場監(jiān)督管理局 | 口罩帶 |
5 | 醫(yī)用外科口罩 | 胡楊河市頤仁堂醫(yī)藥連鎖第三百店 | 河南發(fā)揚藥業(yè)有限公司 | 無菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm允差±5% | 20220518 | 圖木舒克市食品藥品檢驗所 | 第七師市場監(jiān)督管理局 | 口罩帶 |
6 | 醫(yī)用外科口罩 | 新疆康健壹佰醫(yī)藥有限公司昭蘇縣第一百六十八門店 | 河南發(fā)揚藥業(yè)有限公司 | 無菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm允差±5% | 20220721 | 圖木舒克市食品藥品檢驗所 | 第四師市場監(jiān)督管理局 | 口罩帶 |
7 | 醫(yī)用外科口罩 | 克拉瑪依市康之佳藥業(yè)銷售有限公司 | 河南發(fā)揚藥業(yè)有限公司 | 無菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm允差±5% | 20220721 | 圖木舒克市食品藥品檢驗所 | 第七師市場監(jiān)督管理局 | 口罩帶 |
8 | 醫(yī)用外科口罩 | 新疆恒安醫(yī)藥連鎖有限公司五家渠匯嘉時代分店 | 河南發(fā)揚藥業(yè)有限公司 | 無菌平面掛耳式17.5cm×9.5cm | 20220721 | 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品檢驗所 | 第六師市場監(jiān)督管理局 | 口罩帶 |
9 | 醫(yī)用外科口罩 | 圖木舒克市徐銀平晶港大藥房 | 鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司 | 平面掛耳型175mm*95mm | 2021120202 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所 | 第三師市場監(jiān)督管理局第四所 | 無菌 |
10 | 醫(yī)用外科口罩 | 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第七師一二九團(tuán)醫(yī)院 | 鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司 | 平面型掛耳17.5cm×9.5cm | 2021072402 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所 | 第七師市場監(jiān)督管理局 | 無菌、壓力差 |
11 | 醫(yī)用外科口罩 | 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第二師三十八團(tuán)醫(yī)院 | 鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司 | 平面掛耳型（175mm*95mm）±5% | 2021120202 | 圖木舒克市食品藥品檢驗所 | 第二師市場監(jiān)督管理局 | 口罩帶 |
12 | 醫(yī)用外科口罩 | 圖木舒克市徐銀平晶港大藥房 | 鶴壁市利康衛(wèi)生材料有限公司 | 平面掛耳型（175mm*95mm）±5% | 2021120202 | 圖木舒克市食品藥品檢驗所 | 第三師市場監(jiān)督管理局 | 口罩帶 |
13 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 阜康市二二二團(tuán)健康源大藥房 | 湖南康之健科技有限公司 | 折疊型耳掛式（無菌型）L（16cm×10cm） | 20220810-WSD | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所 | 第十二師市場監(jiān)督管理局 | 無菌 |
14 | 醫(yī)用外科口罩 | 吐魯番市益佳藥品銷售有限公司 | 鄭州大醫(yī)微創(chuàng)技術(shù)有限公司 | 17.5cm×9.5cm，無菌平面掛耳掛式 | 211102M2 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所 | 第十二師市場監(jiān)督管理局 | 壓力差 |
15 | 醫(yī)用一次性防護(hù)服 | 阿拉爾市同康醫(yī)院 | 河南省凱泰醫(yī)療器械有限公司 | 無菌連體式175 | 22090128 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所 | 第一師市場監(jiān)督管理局 | 外觀 |
16 | 醫(yī)用一次性防護(hù)服 | 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第二師二十二團(tuán)醫(yī)院 | 河南省凱泰醫(yī)療器械有限公司 | 無菌連體式185 | 22091706 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所 | 第二師市場監(jiān)督管理局 | 無菌 |
17 | 醫(yī)用外科口罩 | 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第二師三十四團(tuán)醫(yī)院 | 河南省凱碩衛(wèi)材有限公司 | 大號17.5cm×9.5cm，無菌平面掛耳式 | 20211025 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所 | 第二師市場監(jiān)督管理局 | 無菌 |
18 | 醫(yī)用外科口罩 | 新疆一心康達(dá)醫(yī)藥有限公司烏魯木齊市第一分店 | 九江捷豹藥械有限公司 | 大號（17.5cm×9.5cm）A型（耳掛式無菌型） | 20220602 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所 | 第十二師市場監(jiān)督管理局 | 壓力差 |
19 | 醫(yī)用外科口罩 | 雙河市博信堂藥品銷售有限公司 | 南昌市東海醫(yī)療器械有限公司 | 平面型 耳掛式 中號 | 20220715 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所 | 第五師市場監(jiān)督管理局 | 無菌、口罩帶 |
20 | 醫(yī)用一次性防護(hù)服 | 烏魯木齊西山益佳藥品有限公司 | 青島沁都美邦生物醫(yī)療科技有限公司 | 連體式180 | 2022092802 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所 | 第十二師市場監(jiān)督管理局 | 無菌 |
21 | 醫(yī)用一次性防護(hù)服 | 鐵門關(guān)市人民醫(yī)院 | 青島沁都美邦生物醫(yī)療科技有限公司 | 連體式175 | 2022102802 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所 | 第二師市場監(jiān)督管理局 | 無菌 |
22 | 醫(yī)用外科口罩 | 石河子市人民醫(yī)院 | 河南康適利實業(yè)有限公司 | 175mm×95mm平面型（無菌） | 20220714 | 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品檢驗所 | 第八師市場監(jiān)督管理局 | 口罩帶 |
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