為進一步加強藥械化領域監督管理，切實維護人民群眾合法權益，全市市場監管系統扎實開展2023藥品安全鞏固提升行動，聚焦藥械化領域的安全隱患和薄弱環節，堅持重拳出擊，依法查處了一批違法案件。現公布第二批典型案例。

一、東營市某藥店未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的單位購進藥品案

2023年5月，東營市市場監管局對東營某藥店未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的單位購進藥品的違法行為，依法作出沒收違法購進的藥品并處罰沒款20483元的行政處罰。

2023年3月，東營市市場監管局執法人員對東營市某藥店進行執法檢查，現場發現當事人購進的中藥飲片（瓶裝）的隨貨同行單存疑。經協查，當事人提供的隨貨同行單和供貨商資質均不是標示企業出具。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規定，東營市市場監管局對當事人依法作出行政處罰。

隨著中醫藥現代化的發展，中藥飲片因其在慢性病治療及預防保健方面所具有的明顯優勢，被越來越多的患者接受和認可。市市場監管局先后多次組織開展中藥飲片專項整治，重點加強對零售藥店、民營醫院、中醫診所以及中醫理療館等單位的監督檢查，嚴查購藥渠道，加強監督抽檢，切實保障人民群眾的用藥安全。

二、東營區某大藥房未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產經營資格的單位購進藥品、未充分履行進貨查驗義務、未建立真實完整藥品購進驗收記錄案

2023年11月，東營區市場監管局對東營區某大藥房未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產經營資格的單位購進藥品、未充分履行進貨查驗義務、未建立真實完整藥品購進驗收記錄的違法行為，依法作出警告并處罰沒款31668.5元的行政處罰。

2023年5月，東營區市場監管局執法人員對東營區某大藥房進行執法檢查，現場發現標示為河南某醫藥公司的隨貨同行單11張，隨貨同行單中涉及多種心腦血管藥以及同一藥品的多個批次產品。經協查，確認上述單據不是河南某醫藥公司所開具，河南某醫藥公司與當事人并無業務往來。經查，涉案藥品是當事人通過微信從自稱是河南某醫藥公司業務員的個人手中購進，未查驗并核實供貨單位資質和隨貨同行單等資料真實性，未建立真實完整的藥品購進驗收記錄。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條、第五十六條、第五十七條的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條、第一百三十條的規定，東營區市場監管局對當事人依法作出行政處罰。

市場監管部門始終以人民群眾用藥安全為己任，對藥品經營使用單位從非法渠道購進藥品的違法行為予以嚴厲打擊。本案中，執法人員對發現的可疑線索，堅持追根溯源，全面調查取證，依法作出處罰決定，為維護人民群眾生命健康筑起安全屏障。

三、墾利區某化妝品店經營無中文標簽進口化妝品案

2023年3月，墾利區市場監管局執法人員對墾利區某化妝品店經營無中文標簽進口化妝品的行為，依法作出罰沒款5445元的行政處罰。

2023年3月，墾利區市場監管局執法人員對墾利區某化妝品店進行執法檢查。現場發現標示為Oxygen Ceuticals的進口化妝品10瓶，產品無中文標簽。當事人的上述行為，違反了《化妝品監督管理條例》第三十五條的規定，依據《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第五項的規定，墾利區市場監管局對當事人依法作出行政處罰。

隨著化妝品消費市場的不斷發展，各類化妝品層出不窮、品目繁多，讓消費者眼花繚亂，特別是進口化妝品問題越來越受到社會關注。本案的查處，將進一步督促化妝品經營單位嚴格遵守《化妝品監督管理條例》，加強進口化妝品的采購管理，確保所經營的進口化妝品質量安全可追溯。

四、河口區某口腔診所使用過期醫療器械案

2023年8月，河口區市場監管局對河口區某口腔診所使用過期醫療器械的違法行為，依法作出沒收過期的醫療器械并處罰款的行政處罰。

2023年7月，河口區市場監管局對河口區某口腔診所進行執法檢查，在其經營場所的治療室及倉庫內共發現晶齒排齦線等4種次醫療器械，均已超過使用期限。當事人的上述行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項的規定，河口區市場監管局對當事人依法作出行政處罰。

醫療器械安全事關患者的身體健康和生命安全，使用過期醫療器械可能會給患者的健康造成嚴重威脅。市場監管部門將持續加大對醫療器械的監管執法力度，對違法行為形成高壓震懾，確保人民群眾用械安全有效。

五、廣饒縣某藥店未遵守藥品經營質量管理規范案

2023年1月，廣饒縣市場監管局對廣饒某藥店未遵守藥品經營質量管理規范的違法行為，依法作出罰款10000元的行政處罰。

2022年11月，廣饒縣市場監管局執法人員對廣饒某藥店進行執法檢查，現場發現當事人存在未遵守藥品經營質量管理規范逾期未改正的違法行為。當事人的上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規定，廣饒縣市場監管局對當事人依法作出行政處罰。

藥品經營質量管理規范是藥品經營管理和質量控制的基本準則，藥品零售企業應當嚴格按照藥品經營質量管理規范要求開展藥品經營活動。本案的查處，向社會展示了市場監管部門嚴厲打擊藥品違法行為的決心，對藥品經營單位起到了很好的震懾和警示作用。

六、東營經濟技術開發區某理發店未建立并執行化妝品進貨查驗記錄制度、使用過期化妝品案

2023年4月，東營經濟技術開發區綜合執法部執法人員對東營經濟技術開發區某理發店未建立并執行化妝品進貨查驗記錄制度、使用過期化妝品的違法行為，依法作出警告、沒收過期的化妝品并處罰款5000元的行政處罰。

2023年3月，根據投訴舉報線索，東營經濟技術開發區綜合執法部執法人員對東營經濟技術開發區某理發店進行執法檢查，發現當事人未建立并執行化妝品進貨查驗記錄制度，營業場所發現“英濤染發膏（金黃色）”等3種次化妝品超過有效期。當事人的上述行為，違反了《化妝品監督管理條例》第三十八條第一款、第三十九條、第四十二條的規定，依據《化妝品監督管理條例》第六十條第五項、第六十二條第一款第二項的規定，東營經濟技術開發區綜合執法部對當事人依法作出行政處罰。

《化妝品監督管理條例》規定，化妝品經營者應當建立進貨查驗記錄制度，定期檢查并及時處理超過使用期限的化妝品。該案的辦理，對廣大化妝品經營者落實主體責任具有警示作用，對及時化解化妝品安全風險具有積極意義。

下一步，全市各級市場監管部門將持續加大執法檢查力度，嚴厲查處各類違法違規行為。同時提醒廣大消費者如發現上述違法行為，請及時撥打12345（12315）熱線投訴舉報，市場監管部門將依法依規嚴肅處理，切實保障人民群眾的用藥用械用妝安全。