您當前位置：
國家藥監局關于4批次藥品不符合規定的通告（2023年第65號）
經貴州省食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構檢驗，發現4批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：
一、經貴州省食品藥品檢驗所檢驗，在重慶江岸坊醫藥有限公司抽取的1批次抗宮炎片不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。
經上海市食品藥品檢驗研究院檢驗，在國藥控股天和吉林醫藥有限公司抽取的1批次他克莫司軟膏不符合規定，不符合規定項目為有關物質。
經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，在春源堂診所抽取的1批次炒僵蠶不符合規定，不符合規定項目為總灰分。
經青海省藥品檢驗檢測院檢驗，在那曲惠民醫院抽取的1批次炙甘草不符合規定，不符合規定項目為含量測定。
二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。
特此通告。
附件：1.4批次不符合規定藥品名單
2.不符合規定項目的小知識
國家藥監局
2023年12月6日
4批次不符合規定藥品名單
藥品名稱 | 批號 | 規格 | 檢品來源 | 抽樣 環節 | 檢驗依據 | 檢驗結論 | 不符合規定項目 | 檢驗機構 |
抗宮炎片 | 20211004 | 薄膜衣片 每片重0.26g（含干浸膏0.25g） | 重慶江岸坊醫藥有限公司 | 經營 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [檢查]（微生物限度） | 貴州省食品藥品檢驗所 |
他克莫司軟膏 | 59211003 | 0.1%(10g:10mg) | 國藥控股天和吉林醫藥有限公司 | 經營 | 國家食品藥品監督管理局標準YBH04322012 | 不符合規定 | [檢查]（有關物質） | 上海市食品藥品檢驗研究院 |
炒僵蠶 | 2107007 | / | （石嘴山市）春源堂診所 | 使用 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [檢查]（總灰分） | 深圳市藥品檢驗研究院 |
炙甘草 | 221203 | / | 那曲惠民醫院 | 使用 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [含量測定] | 青海省藥品檢驗檢測院 |
京公網安備 11010502031058號
