湖南省藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書（湘藥監(jiān)藥罰〔2023〕47號）

行政處罰案件信息摘要

湖南省藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書

湘藥監(jiān)藥罰〔2023〕47號

當事人：湖南省松齡堂中藥飲片有限公司

主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》

統(tǒng)一社會信用代碼：91430521748363223X

住所（住址）：湖南省邵陽市邵東市廉橋鎮(zhèn)工業(yè)小區(qū)

法定代表人（負責人、經(jīng)營者）：鄧智華

2023年5月26日，本局收到廣東省藥品監(jiān)督管理局《關于對抽檢不合格藥品核實的函》及清遠市食品藥品檢驗所檢驗報告1份，顯示湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售的甘草片（批號：221201）【含量測定】不符合規(guī)定。2023年6月1日，我局執(zhí)法人員依法送達，你公司確認被抽檢產(chǎn)品是企業(yè)生產(chǎn)和銷售，并于2023年6月8日向廣東省藥品檢驗所申請復驗，8月10日收到復驗報告，結果不符合規(guī)定。

2023年5月31日，本局收到廣州市市場監(jiān)督管理局《關于移送不符合規(guī)定藥品相關線索的函》及廣州市藥品檢驗所檢驗報告1份，顯示湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售的枸杞子（批號：221201）【檢查】33類禁用農藥不符合規(guī)定。2023年6月1日，我局執(zhí)法人員依法送達，你公司確認被抽檢產(chǎn)品是企業(yè)生產(chǎn)和銷售，并于2023年6月12日向廣東省藥品檢驗所申請復驗，9月13日收到復驗報告，結果不符合規(guī)定。

經(jīng)查明，你公司生產(chǎn)銷售上述兩批次中藥飲片的違法所得和貨值金額均為69217.40元。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

1.你公司提供的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》《營業(yè)執(zhí)照》復印件，證明你公司具有中藥飲片生產(chǎn)及銷售本單位生產(chǎn)產(chǎn)品的合法資質。

2.執(zhí)法人員依法制作的《現(xiàn)場筆錄》1份、檢查現(xiàn)場依法提取的你公司《銷貨清單》復印件9張、《批號為221201甘草片、221201枸杞子批生產(chǎn)記錄》復印件各1份、你公司批號為221201甘草片、221201枸杞子銷售流向表打印件各1份、你公司召回情況報告2份,證明你公司批號為221201甘草片、221201枸杞子的生產(chǎn)銷售日期、過程、數(shù)量、價格等事實。

3.清遠市食品藥品檢驗所《檢驗報告》原件1份（報告編號：CZ20230166）、廣州市藥品檢驗所《檢驗報告》原件1份（報告編號：2023CZY0018）、廣東省藥品檢驗所《檢驗報告》原件2份（報告編號：2023A08224、2023A08552），湖南省藥品監(jiān)督管理局《送達回證》原件1份，證明批號為221201甘草片、221201枸杞子檢驗不合格，我局依法送達有關檢驗報告的程序合法有效。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（一）項“藥品成份的含量不符合國家藥品標準”、第（七）項“其他不符合藥品標準的藥品”的規(guī)定，上述甘草片和枸杞子應為劣藥。經(jīng)審查，當事人的上述行為涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定。

鑒于符合《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權適用規(guī)定（試行）》第八條第一款第（二）項的情形，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條，以及行政處罰程序的相關規(guī)定，我局執(zhí)法人員于2023年12月7日依法向你公司送達了《行政處罰告知書》[湘藥監(jiān)藥罰告〔2023〕47號）]。你公司在規(guī)定的時限內未提出申辯意見，陳述時對違法事實的認定無異議。

據(jù)此，我局決定對你公司給予以下行政處罰：

1.沒收違法所得69217.40元；

2.處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額3倍罰款（按十萬元計算），計300000.00元。

上述罰沒款合計369217.40元。

請在收到本行政處罰決定書之日起十五日內，將罰沒款繳至湖南省財政廳國庫處非稅收入?yún)R繳結算戶（開戶銀行：興業(yè)銀行長沙支行江濱支行，賬戶：368120100100249628）。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執(zhí)行。

如你（單位）不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內向湖南省人民政府申請行政復議；也可以在六個月內依法向長沙鐵路運輸法院提起行政訴訟。申請行政復議或提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

湖南省藥品監(jiān)督管理局

（印 章）?????

2023年12月15日