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四川省藥品監督管理局關于3批次藥品不符合規定的通告(2023年 第10號)

2023-12-21 17:37:04 四川省藥品監督管理局網站

四川省藥品監督管理局關于3批次藥品不符合規定的通告

2023年 第10號

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為成都欣福源中藥飲片有限公司等3家藥品生產企業生產的3批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:

一、經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為成都欣福源中藥飲片有限公司生產的1批次凈山楂不符合規定,不符合規定項目為水分。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗及四川省藥品檢驗研究院復檢,標示為四川固康藥業有限責任公司生產的1批次山楂不符合規定,不符合規定項目為水分。

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為安國市榮華本草中藥材有限公司生產的1批次當歸不符合規定,不符合規定項目為性狀、甲拌磷。

二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

三、四川省藥品監督管理局要求相關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。

特此通告。

附件:3批次不符合規定藥品名單

四川省藥品監督管理局

2023年12月20日

3批次不符合規定藥品名單

序號

藥品品名

標示藥品上市

許可持有人

標示生產企業

名稱

藥品規格

生產批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

符合規定

項目

檢驗機構名稱

1

凈山楂

/

成都欣福源中藥飲片有限公司

中藥飲片

201101

宜賓市工人醫院

《中國藥典》2015年版一部

符合規定

[檢查](水分)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

2

山楂

/

四川固康藥業有限責任公司

中藥飲片

210801

筠連應氏骨科醫院

《中國藥典》2020年版一部

符合規定

[檢查](水分)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心

3

當歸

/

安國市榮華本草中藥材有限公司

中藥飲片

C182230404

宜賓市礦山急救醫院

《中國藥典》2020年版一部

符合規定

[性狀][檢查](甲拌磷)

宜賓市食品藥品檢驗檢測中心


(責任編輯:八雨)
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