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上海市藥品監督管理局關于2023年第4期藥品質量抽檢通告
滬藥監通告〔2023〕32號
為加強藥品質量監督管理，規范市場秩序，保障上市藥品質量安全，上海市藥品監督管理局組織相關單位對本市藥品生產、經營和使用單位開展了藥品質量抽檢，現將抽檢不符合規定產品予以通告（見附件）。
對抽檢不符合規定批次產品，各級藥品監管部門已要求相關企業采取停售、停用、召回等風險控制措施，并對相關企業依法查處。
特此通告。
附件：藥品抽檢不符合規定匯總表
上海市藥品監督管理局
2023年12月18日
藥品抽檢不符合規定匯總表
序號 | 樣品 名稱 | 制劑規格 | 產品批號 | 檢驗結論 | 藥品不合格項目 | 檢驗依據 | 檢驗 單位 | 被抽樣單位名稱 | 標示生產單位名稱 | 備注 |
1 | 杜仲 （鹽杜仲） | 中藥飲片 | 22110109 | 不符合規定 | 性狀 | 中國藥典2020年版一部 | 上海市浦東食品藥品檢驗所 | 上海益豐玖合大藥房店 | 湖南振興中藥有限公司 | |
2 | 紅花 | 中藥飲片 | 2220801 | 不符合規定 | 總灰分、酸不溶性灰分 | 中國藥典2020年版一部、國家藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007009、國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2014016 | 上海市崇明食品藥品檢驗所 | 上海長華門診部有限公司 | 安徽孟氏中藥飲片有限公司 | |
3 | 胖大海 | 中藥飲片 | 221202CP508 | 不符合規定 | 性狀 | 中國藥典2020年版一部 | 上海市靜安區食品藥品檢驗所 | 國藥控股國大復美大藥房上海連鎖有限公司東漢陽路店 | 河北漢草堂藥業有限公司 | |
4 | 甘草 | 中藥飲片 | G04220419-03 | 不符合規定 | 性狀 （蟲蛀） | 中國藥典2020年版一部 | 上海市浦東食品藥品檢驗所 | 上海好藥師天天好大藥房有限公司 | 甘肅九州天潤中藥產業有限公司 | |
5 | 地黃 | 中藥飲片 | SCT22061002 | 不符合規定 | 性狀 （蟲蛀） | 中國藥典2020年版一部 | 上海市浦東食品藥品檢驗所 | 上海好藥師天天好大藥房有限公司 | 安徽神草堂國藥有限公司 | |
6 | 山楂 | 中藥飲片 | 20230611 | 不符合規定 | 水分 | 中國藥典2020年版一部 | 上海市崇明食品藥品檢驗所 | 上海市第一醫藥商店連鎖經營有限公司友誼路藥房 | 常州泰和國藥制品有限公司 | |
7 | 鴉膽子 | 中藥飲片 | 13052203 | 不符合規定 | 性狀、含量測定 | 中國藥典2020年版一部 | 上海市金山食品藥品檢驗所 | 上海正知堂中醫門診部有限公司 | 上海德大堂國藥有限公司 | 被抽樣單位養護不當 |
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