
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,由于涉事產(chǎn)品生產(chǎn)時使用了超過一定期限的原材料,這可能導致潛在的氧化水平提高的風險。生產(chǎn)商美國史賽克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.對其生產(chǎn)的全膝關節(jié)系統(tǒng)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年1月23日

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,由于涉事產(chǎn)品生產(chǎn)時使用了超過一定期限的原材料,這可能導致潛在的氧化水平提高的風險。生產(chǎn)商美國史賽克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.對其生產(chǎn)的全膝關節(jié)系統(tǒng)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年1月23日
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