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海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告（2024年第二期）
（2024年第6號）
為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2023年海南省藥品抽檢計劃以及日常監(jiān)督抽檢要求，海南省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進行藥品質(zhì)量抽查檢驗，現(xiàn)將藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果予以通告（見附件）。
歡迎公眾積極參與藥品安全監(jiān)督，如在市場上發(fā)現(xiàn)假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，請撥打12345投訴舉報。
特此通告。
附件：藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果（2024年第二期）
海南省藥品監(jiān)督管理局
2024年2月22日
| 藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果（2024年第二期） | |||||||||||
| 序號 | 藥品品名 | 上市許可持有人名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu) | 抽檢類型（省計劃/監(jiān)督抽檢） |
| 1 | 對乙酰氨基酚片 | 南陽普康恒旺藥業(yè)有限公司 | 南陽普康恒旺藥業(yè)有限公司 | 0.3克 | 231124 | 海口美蘭何恒發(fā)西醫(yī)內(nèi)科診所 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 2 | 硫酸阿米卡星注射液 | 山東方明藥業(yè)集團股份有限公司 | 山東方明藥業(yè)集團股份有限公司 | 按C??H??N?O??計 2ml：0.2g（20萬單位） | 22080273 | 海口美蘭何恒發(fā)西醫(yī)內(nèi)科診所 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 3 | 注射用頭孢唑林鈉 | 石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司 | 石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司 | 按C??H??N?O?S?計 1.0g | 54230802 | 海口市龍華區(qū)金貿(mào)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 | 國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH08872021 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽驗 |
| 4 | 左乙拉西坦片 | 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司 | 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司 | 0.5g | 4230607 | 海口市皮膚性病和精神病防治所 | 國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH11072020 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 5 | 阿莫西林膠囊 | 哈藥集團制藥總廠 | 哈藥集團制藥總廠 | 按C??H??N?O?S計 0.25g | 202310001 | 海口美蘭何恒發(fā)西醫(yī)內(nèi)科診所 | 《中國藥典》2020年版二部及國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH06742020 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 6 | 復(fù)方穿心蓮片 | 廣西世彪藥業(yè)有限公司 | 廣西世彪藥業(yè)有限公司 | / | 230908 | 海口美蘭何恒發(fā)西醫(yī)內(nèi)科診所 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊WS?-B-3624-98 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 7 | 環(huán)酯紅霉素干混懸劑 | 澳美制藥（海南）有限公司 | 澳美制藥（海南）有限公司 | 0.15g | 5230302 | 澳美制藥（海南）有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH06822009 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 8 | 注射用頭孢美唑鈉 | 海口市制藥廠有限公司 | 海口市制藥廠有限公司 | 按C??H??N?O?S?計1.0g | 10230601 | 海口市制藥廠有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH03392023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 9 | 苯磺順阿曲庫銨注射液 | 齊魯制藥（海南）有限公司 | 齊魯制藥（海南）有限公司 | 5ml：10mg（以順阿曲庫銨計） | JB2X3001 | 齊魯制藥（海南）有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH03562023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 10 | 注射用頭孢呋辛鈉 | 悅康藥業(yè)集團股份有限公司 | 悅康藥業(yè)集團股份有限公司 | 按C??H??N?O?S計 1.5g | 12730410 | 海口美蘭何恒發(fā)西醫(yī)內(nèi)科診所 | 《中國藥典》2020年版二部 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 11 | 注射用特利加壓素 | 海南皇隆制藥股份有限公司 | 海南皇隆制藥股份有限公司 | 1mg（相當(dāng)于0.86mg特利加壓素） | 202310013 | 海南皇隆制藥股份有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH09412023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 12 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230501A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 13 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230501B | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 14 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230502A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 15 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230503A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 16 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230503B | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 17 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230601A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 18 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230602A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 19 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230603A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 20 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230603B | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 21 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230604A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 22 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230605A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 23 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230605B | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 24 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230701A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 25 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230701B | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 26 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230702A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 27 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230606A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 28 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230801A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 29 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230802A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 30 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230802B | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 31 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230803A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 32 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6230804A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 33 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 組合包裝中先諾特韋片生產(chǎn)企業(yè)：海南先聲藥業(yè)有限公司；組合包裝中利托那韋片生產(chǎn)企業(yè)：廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP3230201 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 34 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 組合包裝中先諾特韋片生產(chǎn)企業(yè)：海南先聲藥業(yè)有限公司；組合包裝中利托那韋片生產(chǎn)企業(yè)：廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP3230110 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 35 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 組合包裝中先諾特韋片生產(chǎn)企業(yè)：海南先聲藥業(yè)有限公司；組合包裝中利托那韋片生產(chǎn)企業(yè)：廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP3230111 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 36 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 組合包裝中先諾特韋片生產(chǎn)企業(yè)：海南先聲藥業(yè)有限公司；組合包裝中利托那韋片生產(chǎn)企業(yè)：廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP3230112 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 37 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6231101A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 38 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6231102A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 39 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6231102B | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 40 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6231103A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 41 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6231104A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 42 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6231104B | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 43 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6231105A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 44 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6231106A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 45 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6231106B | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 46 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6231107A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
| 47 | 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g | CP6231108A | 海南先聲藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023 | 符合規(guī)定 | / | 海南省藥品檢驗所 | 監(jiān)督抽檢 |
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