
上海市藥品監督管理局關于同意上海三隆醫療科技有限公司等主動注銷醫療器械注冊證的通告
滬藥監通告〔2024〕5號
上海三隆醫療科技有限公司、上海潤鴻生物科技有限公司、上海凱璟生物科技有限公司分別向我局主動提出注銷《醫療器械注冊證》的申請。
現根據《醫療器械監督管理條例》的規定,對上海三隆醫療科技有限公司持有的注冊證編號為“滬械注準20222140117”“滬械注準20212140383”、上海潤鴻生物科技有限公司持有的注冊證編號為“滬械注準20162400159”、上海凱璟生物科技有限公司持有的注冊證編號為“滬械注準20202400307”“滬械注準20202400306”的《醫療器械注冊證》依法予以注銷(清單詳見附件)。
特此通告。
上海市藥品監督管理局
2024年3月16日
附件
醫療器械注冊證注銷清單
序號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 產品注冊證號 | 注冊證生效日期 | 證書有效期截止日 |
1 | 上海三隆醫療科技 有限公司 | 醫用外科口罩 | 滬械注準20222140117 | 2022-08-03 | 2027-08-02 |
2 | 上海三隆醫療科技 有限公司 | 一次性使用醫用口罩 | 滬械注準20212140383 | 2021-06-23 | 2026-06-22 |
3 | 上海潤鴻生物科技 有限公司 | 脂蛋白相關磷脂酶A2測定試劑(盒)(連續監測法) | 滬械注準20162400159 | 2020-10-14 | 2025-10-13 |
4 | 上海凱璟生物科技 有限公司 | N端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒(干式免疫熒光法) | 滬械注準20202400307 | 2020-07-07 | 2025-07-06 |
5 | 上海凱璟生物科技 有限公司 | 載脂蛋白E(ApoE)檢測試劑盒(干式免疫熒光法) | 滬械注準20202400306 | 2020-07-07 | 2025-07-06 |