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行政處罰案件信息公開 川藥監罰決〔2023〕1020號

2024-03-26 17:06:26 四川省藥品監督管理局網站

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四川省藥品監督管理局行政處罰案件信息公開

人名稱?行政相對

成都市新興內窺鏡科技有限公司

行政相對人類別

法人組織

行政相對人代碼(統一社會信用代碼)

915101082022156674

法定代表人

王傳林

行政處罰決定書文號

川藥監罰決〔2023〕1020號

違法行為類型

未按照經注冊的產品技術要求組織生產第二類醫療器械案

違法事實

當事人在生產第二類醫療器械沖洗吸引儀(注冊證編號:川械注準20192060195)過程中,擅自減少部件,導致產品缺失吸引功能。上述產品共生產銷售204臺,貨值金額1419150元,違法所得7800元。當事人對沖洗吸引儀實施了主動召回,截至目前,共召回171臺?,F庫存172臺。

處罰依據

《醫療器械監督管理條例》第八十六條第二項

處罰內容

1.沒收違法生產的沖洗吸引儀172臺;2.沒收違法所得7800元;3.罰款1419150元。以上罰沒款合計1426950元。

?

沒收違法所得、沒收非法財物的金額(萬元)

1.沒收違法所得0.78;2.沒收財務貨值121.5250。

處罰決定日期

2024年3月15日

處罰機關

四川省藥品監督管理局

處罰機關統一社會信用代碼

11510000MB1808933T


(責任編輯:六六)
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