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海南省藥品監督管理局關于發布藥品質量抽查檢驗結果的通告(2024年第三期) (2024年第8號)

2024-04-22 17:16:25 海南省藥品監督管理局網站

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海南省藥品監督管理局關于發布藥品

質量抽查檢驗結果的通告(2024年第三期)

(2024年第8號)

為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據2024年海南省藥品抽檢計劃以及日常監督抽檢要求,海南省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營、使用環節進行藥品質量抽查檢驗,現將藥品質量抽查檢驗結果予以通告(見附件)。

歡迎公眾積極參與藥品安全監督,如在市場上發現假冒偽劣或質量不合格藥品,請撥打12345投訴舉報。

特此通告。

附件:藥品質量抽查檢驗結果(2024年第三期).xls

海南省藥品監督管理局

2024年4月20日

藥品質量抽查檢驗結果(2024年第三期)

序號

藥品品名

上市許可持有人名稱

標示生產企業名稱

藥品規格

生產批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

不合格項目

檢驗機構

抽檢類型(省計劃/監督抽檢)

1

菠蘿蛋白酶腸溶片

海南通用同盟藥業有限公司

海南通用同盟藥業有限公司

3萬單位

202401S01

海南通用同盟藥業有限公司

《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第十六冊WS?-XG-046-2000

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

監督抽檢

2

菠蘿蛋白酶

海南通用同盟藥業有限公司

海南通用同盟藥業有限公司

/

202401S01

海南通用同盟藥業有限公司

《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第十六冊 (標準號:WS?-XG-045-2000

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

監督抽檢

3

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

海南中玉藥業有限公司

海南中玉藥業有限公司

300mg

230602

海南中玉藥業有限公司

國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH02872023

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

監督抽檢

4

注射用頭孢呋辛鈉

廣州白云山天心制藥股份有限公司

廣州白云山天心制藥股份有限公司

按頭孢呋辛(C??H??N?O?S)計 0.75g

240104

??谑旋埲A區新坡鎮仁南村委會衛生室

國家藥品監督管理局標準YBH08542021

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

監督抽檢

5

氯化鈉注射液

安徽雙鶴藥業有限責任公司

安徽雙鶴藥業有限責任公司

250ml:2.25g

23120107K

海口市龍華區新坡鎮仁南村委會衛生室

《中國藥典》2020年版二部

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

監督抽檢

6

葡萄糖注射液

安徽雙鶴藥業有限責任公司

安徽雙鶴藥業有限責任公司

250ml:12.5g

23092110K

??谑旋埲A區新坡鎮仁南村委會衛生室

《中國藥典》2020年版二部

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

監督抽檢

7

維生素B?注射液

湖北興華制藥有限公司

湖北興華制藥有限公司

1ml:50mg

20231002

??谑旋埲A區新坡鎮仁南村委會衛生室

《中國藥典》2020年版二部

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

監督抽檢

8

維生素C注射液

河南潤弘制藥股份有限公司

河南潤弘制藥股份有限公司

2ml:0.5g

2309181

海口市龍華區新坡鎮仁南村委會衛生室

《中國藥典》2020年版二部

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

監督抽檢

9

地塞米松磷酸鈉注射液

河南潤弘制藥股份有限公司

河南潤弘制藥股份有限公司

1ml:5mg

2306192

??谑旋埲A區新坡鎮仁南村委會衛生室

《中國藥典》2020年版二部

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

監督抽檢

10

葡萄糖注射液

廣東利泰制藥股份有限公司

廣東利泰制藥股份有限公司

250ml:12.5g

5323121403

海口市美蘭區藍天街道嘉華社區衛生服務中心

《中國藥典》2020年版二部

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

監督抽檢

11

葡萄糖注射液

遂成藥業股份有限公司

遂成藥業股份有限公司

20ml:10g

32307101 21

??谑忻捞m區藍天街道嘉華社區衛生服務中心

《中國藥典》2020年版二部

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

監督抽檢

12

馬來酸氯苯那敏注射液

廣東南國藥業有限公司

廣東南國藥業有限公司

1ml:10mg

230605-2

??谑忻捞m區藍天街道嘉華社區衛生服務中心

《中國藥典》2020年版二部

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

監督抽檢

13

注射用頭孢呋辛鈉

??谑兄扑帍S有限公司

??谑兄扑帍S有限公司

(按C??H??N?O?S計)0.75g

10231006

臨高縣臨城華僑醫院

《中國藥典》2020年版二部

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

監督抽檢

14

注射用頭孢呋辛鈉

??谑兄扑帍S有限公司

海口市制藥廠有限公司

(按C??H??N?O?S計)1.5g

10230705

臨高臨城陳福奕基層醫療衛生服務診所

《中國藥典》2020年版二部

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

監督抽檢

15

他克莫司膠囊

華益泰康藥業股份有限公司

華益泰康藥業股份有限公司

0.5mg

20A23001F

華益泰康藥業股份有限公司

國家藥品監督管理局藥品注冊標準 標準號:YBH12222023

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

省計劃

16

注射用特利加壓素

中玉制藥(??冢┯邢薰?/span>

海南中玉藥業有限公司

1mg(相當于0.86mg特利加壓素)

202311012

海南中玉藥業有限公司

國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH06932023

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

省計劃

17

注射用特利加壓素無菌稀釋溶劑

中玉制藥(??冢┯邢薰?/span>

海南中玉藥業有限公司

5ml:45mg

20231101

海南中玉藥業有限公司

國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH06932023   附件3:附帶溶劑的質量標準:注射用特利加壓素無菌稀釋溶劑

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

省計劃

18

來曲唑片

海南日中天制藥有限公司

海南日中天制藥有限公司

2.5mg

12240101

海南日中天制藥有限公司

國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH09622023

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

省計劃

19

鹽酸多西環素片

大同市利群藥業有限責任公司

大同市利群藥業有限責任公司

0.1g(按C??H??N?O?計)

230602

海口市美蘭區藍天街道嘉華社區衛生服務中心

《中國藥典》2020年版二部

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

省計劃

20

卡貝縮宮素注射液

海南皇隆制藥股份有限公司

成都利爾藥業有限公司

1ml:100μg

240101

海南皇隆制藥股份有限公司

國家藥品監督管理局藥品注冊標準YBH09042023

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

省計劃

21

吡拉西坦注射液

海南全星制藥有限公司

海南全星制藥有限公司

15ml:3g

20231201

海南全星制藥有限公司

國家藥品監督管理局藥品注冊標準   YBH11632023

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所

省計劃

22

注射用頭孢孟多酯鈉

山東羅欣藥業集團股份有限公司

山東羅欣藥業集團股份有限公司

1.0g(按C??H??N?O?S?計算

322067048

三亞鳳凰杏康門診部

《中國藥典》2020年版二部

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院三亞分所

監督抽檢

23

安宮牛黃丸

津藥達仁堂集團股份有限公司達仁堂制藥廠

津藥達仁堂集團股份有限公司達仁堂制藥廠

每丸重3g

3270036

三亞圣草堂醫藥科技有限公司

《中國藥典》2020年版一部

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院三亞分所

監督抽檢

24

西瓜霜

桂林鼎康中藥飲片有限公司

桂林鼎康中藥飲片有限公司

3.5g/

230101

海南廣安大藥堂連鎖經營有限公司三亞崖城南山花園分店

《中國藥典》2020年版一部

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院三亞分所

監督抽檢

25

葡萄糖注射液

山東齊都藥業有限公司

山東齊都藥業有限公司

250ml:12.5g

11B2208 1207

海南西帕伊玉素甫國際貿易有限公司

《中國藥典》2020年版二部

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院三亞分所

監督抽檢

26

維生素C注射液

鄭州卓峰制藥有限公司

鄭州卓峰制藥有限公司

2ml:0.5g

2311221A1

海南西帕伊玉素甫國際貿易有限公司

《中國藥典》2020年版二部

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院三亞分所

監督抽檢

27

三磷酸腺苷二鈉注射液

廣東南國藥業有限公司

廣東南國藥業有限公司

按C??H??N?Na?O??P?2ml:20mg

2308011-6

海南西帕伊玉素甫國際貿易有限公司

《中國藥典》2010年版二部

符合規定

/

海南省檢驗檢測研究院三亞分所

監督抽檢


(責任編輯:六六)
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