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為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，依據省級、市級2023年度藥品監督抽檢工作計劃，我局及長沙、衡陽、益陽市市場監督管理局組織對轄區內生產、經營、使用的藥品進行了抽查檢驗，檢出不符合規定藥品17批次?，F將17批次不符合規定藥品信息（見附件）予以通告。
對上述不符合規定的藥品，省藥品監督管理局和相關市州藥品監督管理部門已依法進行了核查處置，要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、產品召回等風險控制措施，并督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風險隱患。
特此通告。
附件：17批次不符合規定藥品信息
湖南省藥品監督管理局
2024年6月13日???
（公開屬性：主動公開）
2024年2號通告附件：17批次不符合規定藥品信息.docx
附件
17批次不符合規定藥品信息
序號 | 品種 名稱 | 標示生產 企業 | 批號 | 規格 | 檢品來源 | 抽樣環節 | 檢驗依據 | 檢驗 結論 | 不符合規定 項目 | 檢驗機構 | 備注 |
1 | 蕁麻疹丸 | 吉林龍泰制藥股份有限公司 | 220604 | 10克/袋×9袋/盒 | 瀏陽市大瑤鎮福壽堂大藥房 | 經營 | 《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十冊WS3-B-1976-95 | 不符合規定 | 【檢查】裝量差異 | 長沙市食品藥品檢驗所 | 省級抽檢 |
2 | 柴胡（北柴胡） | 邵陽神農中藥科技發展有限公司 | 230301 | 中藥飲片 | 邵陽神農中藥科技發展有限公司 | 生產 | 《中國藥典》2020年版一部及《中國藥典》2020年版四部 | 不符合規定 | 【檢查】 雜質 | 湖南省藥品檢驗檢測研究院 | 省級抽檢 |
3 | 羌活 | 湖南省南國藥都中藥飲片有限公司 | 220302 | 中藥飲片 | 安化縣平口鎮中心衛生院 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 【含量測定】 揮發油 | 益陽市食品藥品檢驗所 | 省級抽檢（被抽樣品在使用單位現場抽樣時儲存溫度為24℃，超出20℃陰涼儲存上限；生產企業留樣合格） |
4 | 連翹（老翹） | 湖南榮康中藥飲片有限公司 | 220401 | 中藥飲片 | 長沙市芙蓉區韭菜園街道社區衛生服務中心 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 【含量測定】連翹苷 | 長沙市食品藥品檢驗所 | 市級抽檢 |
5 | 火麻仁 | 湖南新匯制藥有限公司 | 190501 | 中藥飲片 | 長沙市天心區黑石鋪街道社區衛生服務中心 | 使用 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】未去皮 | 長沙市食品藥品檢驗所 | 市級抽檢 |
6 | 火麻仁（炒火麻仁） | 湖南省衡東縣中藥飲片廠 | 20230213 | 中藥飲片 | 湖南省婦幼保健院 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 長沙市食品藥品檢驗所 | 市級抽檢 |
7 | 富氧空氣（93%氧） | 衡陽華程醫院有限公司 | 20230110 | / | 衡陽華程醫院有限公司 | 生產 | 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-XG-008-2012 | 不符合規定 | 【含量測定】 | 衡陽市市場監督檢驗檢測中心 | 市級抽檢 |
8 | 富氧空氣（93%氧） | 耒陽市南京鎮衛生院
| 20230215 | / | 耒陽市南京鎮衛生院
| 生產 | 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-XG-008-2012 | 不符合規定 | 【含量測定】 | 衡陽市市場監督檢驗檢測中心 | 市級抽檢 |
9 | 合歡花 | 湖南春可回中藥飲片有限公司 | 220401 | 中藥飲片 | 衡陽市河馳大藥房有限公司 | 經營 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 【浸出物】【含量測定】 | 衡陽市市場監督檢驗檢測中心 | 市級抽檢（標示生產企業否認生產） |
10 | 燙水蛭 | 湖南省自然堂中藥飲片有限公司 | 190802 | 中藥飲片 | 耒陽市百姓福藥房 | 經營 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【檢查】總灰分酸堿度 | 衡陽市市場監督檢驗檢測中心 | 市級抽檢 |
11 | 草豆蔻 | 湖南省松齡堂中藥飲片有限公司 | 200401 | 中藥飲片 | 衡陽蒸陽中西醫結合醫院有限公司 | 經營 | 《湖南省中藥飲片炮制規范》2010年版 | 不符合規定 | 【性狀】 | 衡陽市市場監督檢驗檢測中心 | 市級抽檢（標示生產企業否認生產） |
12 | 郁金 | 湖南省松齡堂中藥飲片有限公司 | 230201 | 中藥飲片 | 衡陽湘中醫院 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 衡陽市市場監督檢驗檢測中心 | 市級抽檢 |
13 | 海風藤 | 湖南省松齡堂中藥飲片有限公司 | 210601 | 中藥飲片 | 衡陽湘中醫院 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 衡陽市市場監督檢驗檢測中心 | 市級抽檢 |
14 | 茯神 | 亳州市譙郡堂中藥飲片有限公司
| 23070401 | 中藥飲片 | 衡陽英博中西醫結合腫瘤醫院有限公司 | 經營 | 《安徽省中藥飲片炮制規范》2005年版 | 不符合規定 | 【性狀】 | 衡陽市市場監督檢驗檢測中心 | 市級抽檢 |
15 | 茜草 | 永州市永靛中藥飲片股份有限公司 | 20230201 | 中藥飲片 | 衡陽市雁峰區雁峰街道岳東村衛生室 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 衡陽市市場監督檢驗檢測中心 | 市級抽檢 |
16 | 連翹 | 岳陽天香中藥飲片有限公司 | 202210079 | 中藥飲片 | 益陽市赫山區岳家橋鎮中心衛生院 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 【含量測定】揮發油 | 益陽市食品藥品檢驗所 | 市級抽檢 |
17 | 山藥 | 湖南春可回中藥飲片有限公司 | 210801 | 中藥飲片 | 桃江縣恒樂大藥房 | 經營 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 【檢查】二氧化硫殘留量 | 益陽市食品藥品檢驗所 | 市級抽檢 |
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