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深圳市市場監督管理局關于存在突出質量安全隱患醫療器械生產企業的公示（2024年第三批）
各有關單位：
根據《廣東省藥品監督管理局辦公室關于開展突出質量安全隱患醫療器械生產企業清查整頓工作的通知 》(粵藥監辦械〔2024〕9號)的要求，北歐（深圳）醫療科技有限公司等3家醫療器械生產企業（名單見附件）存在生產條件不符合要求、長期停產不主動注銷生產許可證等突出質量安全隱患。請相關企業自公示發布之日起30日內，主動與我局取得聯系，按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》等有關要求建立并保持醫療器械質量管理體系有效運行。逾期未主動聯系并辦理相關手續的，我局將報廣東省藥品監督管理局依法處置。
聯系地址：深圳市福田區深南大道7010號工商物價大廈1810，聯系人：李先生，電話：83070816。
特此公示。
附件：存在突出質量安全隱患醫療器械生產企業名單（2024年第三批）.xlsx
深圳市市場監督管理局
2024年6月28日
| 存在突出質量安全隱患醫療器械生產企業名單（2024年第三批） | |||||
| 序號 | 企業名稱 | 住所 | 生產地址 | 生產許可證號或備案號 | 存在的突出質量安全隱患 |
| 1 | 北歐（深圳）醫療科技有限公司 | 深圳市坪山區龍田街道竹坑社區長方照明工業廠區廠房A六層 | 深圳市坪山區龍田街道竹坑社區長方照明工業廠區廠房A六層 | 粵食藥監械生產許20203834號 | 企業無法取得聯系已納入異常名錄 |
| 2 | 深圳杜伯生物醫學有限公司 | 深圳市坪山區坑梓街道秀新社區聚龍山A路深城投創意工廠生命科學園廠房B3101 | 深圳市坪山區坑梓街道秀新社區聚龍山A路深城投創意工廠生命科學園廠房B3101 | 粵食藥監械生產許20203812號 | 生產條件不符合要求，長期停產不主動注銷生產許可證。 |
| 3 | 深圳市斯瑪儀器有限公司 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金康路65號 | 深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金康路65號 | 粵食藥監械生產許20030667號 | 生產條件不符合要求，長期停產不主動注銷生產許可證。 |
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