江蘇省藥品監督管理局關于3家醫療器械生產企業暫停生產的公告
（2024年 第12號）
近期，江蘇省藥品監督管理局在組織開展的醫療器械生產企業監督檢查中發現，常州市南翔醫療器械有限公司（蘇藥監械生產許20010691號）、蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司（蘇食藥監械生產許20010410號）、衛圣康醫學科技（江蘇）有限公司（蘇藥監械生產許20220172號）3家企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定。江蘇省藥品監督管理局已根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款、《藥品醫療器械飛行檢查辦法》第二十五條規定，對3家企業采取暫停生產的風險控制措施。
特此公告。
江蘇省藥品監督管理局
2024年7月1日
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