
中國質量新聞網訊 通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司發布報告稱,近期發現,當Centricity PACS達到唯一圖像標識符(Ckey)數量上限時,圖像無法存儲。此問題的出現可能導致僅采集了一部分檢查圖像。在極少數情況下,如果部分檢查未被注意到,則可能會導致不正確的診斷。通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司對其生產的影像歸檔及傳輸系統(注冊證號:國械注進20182211757、國械注進20182701757、國食藥監械(進)字2014第2271687號)主動召回。召回級別為二級。
附件:
FMI85477《召回事件報告表》2024.09.04.pdf



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