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飛利浦(中國)投資有限公司對醫用磁共振成像系統主動召回

2024-09-13 14:42:09 中國質量新聞網

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中國質量新聞網訊 近日,飛利浦(中國)投資有限公司發布報告稱,由于涉及產品因飛利浦在MR掃描床發現了一個問題,即集成射頻(IRF)支架組件的螺絲可能會松動并突出到表面之外,這可能會干擾其他移動部件,從而阻礙掃描床面水平移動等問題,飛利浦(中國)投資有限公司對其生產的醫用磁共振成像系統;醫用磁共振成像系統;醫用磁共振成像系統;醫用磁共振成像系統;醫用磁共振成像系統(注冊證號:國械注進20153062758;國械注進20153062757;國械注進20173065269;國械注進20203060264;國械注進20203060201)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。截至2024年3月,飛利浦未收到關于此問題的不良事件報告。(召回文件內部編號:Recall-2024-18)。

附件:

醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf


(責任編輯:凌云)
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