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江西省2024年第5期藥品監督抽檢信息公告

2024-09-18 14:52:06 江西省藥品監督管理局網站

江西省2024年第5期藥品監督抽檢信息公告

(2024年第5期 總96期)

為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規,我省藥品監管部門和檢驗機構對藥品生產、經營和使用單位實施了監督抽檢。現將本期藥品抽檢信息通報如下:

一、公告情況

經核查確認,藿香正氣合劑等15批產品不符合規定(詳見附件1)。不符合規定項目包括:性狀、顯微鑒別、水分、裝量、裝量差異、重量差異、有關物質、含量測定等。

二、不符合規定藥品的查處情況

江西省藥品監督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,并依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。

附件:1.藥品監督抽檢不符合規定信息匯總表(2024年第5期).jpg

2.不符合規定項目的小知識(2024年第5期).doc

江西省藥品監督管理局

2024年9月14日

(公開屬性:主動公開) 

附件1:藥品監督抽檢不符合規定信息匯總表(2024年第5期)

序號

藥品品名

標示生產企業名
  稱

藥品規格

標示生產批
  號

檢品來源

 檢驗依據

檢驗結果

不符合規定項
       目

檢驗單位

備注

1

藿香正氣
  合劑

廣西慧寶源醫藥
  科技有限公司

每支裝10
  毫升

230639

宜春市宜和
  堂健康藥房
  有限公司

《衛生部藥品標準》
  中藥成方制劑第七冊

不符合規定

裝量

宜春市檢驗檢測
  中心


2

三黃片

廣西北部灣制藥
  股份有限公司

薄膜衣每片
  重0.33g

230601

尋烏縣天一
  藥房

《中國藥典》2020
  年版一部及國家藥品
  監督管理局標準WS
?-
     B-2278-2002

不符合規定

重量差異

贛州市食品藥品
  檢測所


3

板藍根顆
  粒

鄭州瑞星藥業有
  限公司

每袋裝10g

230504

萍鄉市興盛
  大藥

《中國藥典》2020
     年版一部

不符合規定

含量測定

萍鄉市食品藥品
  檢驗所


4

木香順氣
  丸

江蘇平光信誼
  (焦作)中藥有
  限公司

每100丸重
  6克

220904

彭澤縣錦華
  堂大藥
房和
  興店

《中國藥典》2020年
        版一部

不符合規定

裝量差異

九江市檢驗檢測
  認證中心


5

藤黃健骨
  丸

吉林省鑫輝藥業
  有限公司

每丸重
  3.5g

20231009

貴溪市春天
  平價大藥

《衛生部藥品標準》
  中藥成方制劑第二十
         冊

不符合規定

重量差異

鷹潭市檢驗檢測
  認證院


6

維生素B?
 

吉林省福爾泰藥
  業有限公司

10毫克

230302

江西康佰家
  大藥
房有限
  公司吉水步
  行街店

《中國藥典》2020年
       版二部

不符合規定

有關物質

吉安市食品藥品
  檢驗檢測中心


7

養血生發
  膠囊

河北唐威藥業有
  限公司

每粒裝0.5
  克

C02042

新余市日興
  堂大藥

《中國藥典》2020
     年版一部

不符合規定

水分

新余市綜合檢驗
  檢測中心


8

小通草

江西和瑞藥業有
  限公司

中藥飲片

20180401

永豐邦爾醫
  院有限公司

《中國藥典》2015
  年版一部

不符合規定

性狀、顯微鑒別

吉安市食品藥品
  檢驗檢測中心


9

白頭翁

江西藥都中藥飲
  片有限公司

20130901


 
宜春市袁州
  區洪塘衛生
  院

《中國藥典》2010年
  版一部

不符合規定

含量測定

宜春市檢驗檢測
  中心


10

大薊

南城縣建洪中藥
  飲片廠

1705005

袁州東榮中
  醫第一門診
  部

《中國藥典》2015
  年版一部

不符合規定

含量測定

宜春市檢驗檢測
  中心


11

山麥冬

江西弘康中藥飲
  片有限公司

中藥飲片

20200301

曾聰明診所

《中國藥典》2015
  年版一部及四部

不符合規定

性狀、水分

鷹潭市檢驗檢測
  認證院


12

玄參

江西康慶堂中藥
  飲片有限公司

20230701

新余市華新
  大酒店醫務
  室

《中國藥典》2020
  年版一部

不符合規定

性狀

新余市綜合檢驗
  檢測中心


13

山楂

江西碧福源中藥
  飲片有限公司

中藥飲片

20201201

吉安縣固江
  鎮中心衛生
  院

《中國藥典》2015
  年版一部

不符合規定

水分

吉安市食品藥品
  檢驗檢測中心


14

感冒清熱
  顆粒

江西京通美聯藥
  業有限公司

每袋裝3克

230101097

青原區濱江
  社區衛生服
  務中心

《中國藥典》2020
  年版一部

不符合規定

裝量差異

吉安市食品藥品
  檢驗檢測中心


15

治傷活血
  膠囊

豐城市中醫院

每粒裝
  0.3g

240325

豐城市中醫
  院

《江西省醫療機構制
  劑規程》2020年版

不符合規定

裝量差異

江西省藥品檢驗
  檢測研究院



(責任編輯:蒔伊)
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