
江西省2024年第5期藥品監督抽檢信息公告
(2024年第5期 總96期)
為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規,我省藥品監管部門和檢驗機構對藥品生產、經營和使用單位實施了監督抽檢。現將本期藥品抽檢信息通報如下:
一、公告情況
經核查確認,藿香正氣合劑等15批產品不符合規定(詳見附件1)。不符合規定項目包括:性狀、顯微鑒別、水分、裝量、裝量差異、重量差異、有關物質、含量測定等。
二、不符合規定藥品的查處情況
江西省藥品監督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,并依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。
附件:1.
藥品監督抽檢不符合規定信息匯總表(2024年第5期).jpg
江西省藥品監督管理局
2024年9月14日
(公開屬性:主動公開)
附件1:藥品監督抽檢不符合規定信息匯總表(2024年第5期) | ||||||||||
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業名 | 藥品規格 | 標示生產批 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合規定項 | 檢驗單位 | 備注 |
1 | 藿香正氣 | 廣西慧寶源醫藥 | 每支裝10 | 230639 | 宜春市宜和 | 《衛生部藥品標準》 | 不符合規定 | 裝量 | 宜春市檢驗檢測 | |
2 | 三黃片 | 廣西北部灣制藥 | 薄膜衣每片 | 230601 | 尋烏縣天一 | 《中國藥典》2020 | 不符合規定 | 重量差異 | 贛州市食品藥品 | |
3 | 板藍根顆 | 鄭州瑞星藥業有 | 每袋裝10g | 230504 | 萍鄉市興盛 | 《中國藥典》2020 | 不符合規定 | 含量測定 | 萍鄉市食品藥品 | |
4 | 木香順氣 | 江蘇平光信誼 | 每100丸重 | 220904 | 彭澤縣錦華 | 《中國藥典》2020年 | 不符合規定 | 裝量差異 | 九江市檢驗檢測 | |
5 | 藤黃健骨 | 吉林省鑫輝藥業 | 每丸重 | 20231009 | 貴溪市春天 | 《衛生部藥品標準》 | 不符合規定 | 重量差異 | 鷹潭市檢驗檢測 | |
6 | 維生素B? | 吉林省福爾泰藥 | 10毫克 | 230302 | 江西康佰家 | 《中國藥典》2020年 | 不符合規定 | 有關物質 | 吉安市食品藥品 | |
7 | 養血生發 | 河北唐威藥業有 | 每粒裝0.5 | C02042 | 新余市日興 | 《中國藥典》2020 | 不符合規定 | 水分 | 新余市綜合檢驗 | |
8 | 小通草 | 江西和瑞藥業有 | 中藥飲片 | 20180401 | 永豐邦爾醫 | 《中國藥典》2015 | 不符合規定 | 性狀、顯微鑒別 | 吉安市食品藥品 | |
9 | 白頭翁 | 江西藥都中藥飲 | 片 | 20130901 |
| 《中國藥典》2010年 | 不符合規定 | 含量測定 | 宜春市檢驗檢測 | |
10 | 大薊 | 南城縣建洪中藥 | 統 | 1705005 | 袁州東榮中 | 《中國藥典》2015 | 不符合規定 | 含量測定 | 宜春市檢驗檢測 | |
11 | 山麥冬 | 江西弘康中藥飲 | 中藥飲片 | 20200301 | 曾聰明診所 | 《中國藥典》2015 | 不符合規定 | 性狀、水分 | 鷹潭市檢驗檢測 | |
12 | 玄參 | 江西康慶堂中藥 | 片 | 20230701 | 新余市華新 | 《中國藥典》2020 | 不符合規定 | 性狀 | 新余市綜合檢驗 | |
13 | 山楂 | 江西碧福源中藥 | 中藥飲片 | 20201201 | 吉安縣固江 | 《中國藥典》2015 | 不符合規定 | 水分 | 吉安市食品藥品 | |
14 | 感冒清熱 | 江西京通美聯藥 | 每袋裝3克 | 230101097 | 青原區濱江 | 《中國藥典》2020 | 不符合規定 | 裝量差異 | 吉安市食品藥品 | |
15 | 治傷活血 | 豐城市中醫院 | 每粒裝 | 240325 | 豐城市中醫 | 《江西省醫療機構制 | 不符合規定 | 裝量差異 | 江西省藥品檢驗 | |

您當前位置:
