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為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，江西省藥品監督管理局按照2024年度全省醫療器械抽檢工作方案，持續對本省醫療器械生產、經營和使用環節實施了監督抽樣檢驗。信息如下：
江西省醫療器械抽檢不符合標準規定產品名單(2024年第4期）.jpg
江西省藥品監督管理局
2024年9月27日
江西省醫療器械抽檢不符合標準規定產品名單 | |||||||||
序號 | 產品名稱 | 被抽樣單位 | 標示生產企業 | 型號規格 | 生產日期/批 | 抽樣單位/檢驗單位 | 檢驗結 | 不合格項目 | 備注 |
1 | 穴位壓力刺 | 上饒市廣豐區聶 | 河南金泰醫療器 | 1貼/袋×6袋/盒 | 2023/10/08/ | 上饒市廣豐區市場監督管 | 不合格 | 檢出布洛芬 | |
2 | 穴位壓力刺 | 上饒市廣豐區傳 | 葫蘆島明遠魏氏 | 9cmX12cmX2貼/袋 | 2023.04.28/ | 上饒市廣豐區市場監督管 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | |
3 | 磁療貼 | 泰和縣萬合鎮康 | 河南天中堂生物 | 100mm×130mm×4 | 20230208/ | 吉安市市場監督管理局/江 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | 否認生產 |
4 | 穴位壓力刺 | 南昌翼澤醫藥有 | 河南金泰醫療器 | 1貼/袋×6袋/盒 |
| 江西省醫療器械檢測中心/ | 不合格 | 檢出布洛芬 | |
5 | 穴位壓力刺 | 定南縣第一人民 | 臨汾市侯馬經濟 | 通用型， |
| 江西省醫療器械檢測中心/ | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | |
6 | 穴位壓力刺 | 南昌市青山湖區 | 河南啟軒醫療器 | 頸肩腰腿痛型/型 | 20240325/ | 青山湖區市場監督管理局/ | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | |
7 | 卡波姆凝膠 | 寧都縣中醫院 | 鄭州和雅醫療器 | 3g/支；4支/盒 | 2023/11/12/ | 寧都縣市場監督管理局/江 | 不合格 | pH值 | |
8 | 紅外額溫計 | 江西達優醫療科 | 江西達優醫療科 | NX-2000 | 2023-07-14/ | 江西省藥品檢查員中心/江 | 不合格 | 變化環境條件下 | |
9 | 砭貼 | 雄石街道西街社 | 洛陽銳康藥業有 | 90mm×120mm/9貼 | 20230411/ | 鷹潭市檢驗檢測認證院/江 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | |
10 | 遠紅外貼 | 濱江銅都村熊英 | 河南天中堂生物 | 90mm×120mm/貼 | 20230303/ | 鷹潭市檢驗檢測認證院/江 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | 否認生產 |
11 | 砭貼 | 鷹潭市民生國藥 | 洛陽銳康藥業有 | 90mm×120mm/4貼 | 20230905/ | 鷹潭市檢驗檢測認證院/江 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | |
12 | 醫用冷敷貼 | 廣信王清生西醫 | 蕪湖丹溪堂醫療 | I正骨消痛型 |
| 上饒市廣信區市場監督管 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | |
13 | 磁療貼 | 湖口縣金泰大藥 | 焦作聯盟醫用材 | 彈力布型/7cm | 087-20220809/ | 江西省醫療器械檢測中心 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | |
14 | 永磁腰痛貼 |
| 貴州苗老爹民本 | 75mm×90mm |
| 吉安市市場監督管理局/江 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | |
15 | 磁療貼 | 安義縣康南藥店 | 鄭州市中原福力 | 100mm×130mm/貼 | 20230202/ | 安義縣市場監督管理局/江 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | |
16 | 一次性使用 | 峽江縣人民醫院 | 蘇州靈巖醫療科 | 抗凝管 枸櫞酸 | /07240101 | 江西省醫療器械檢測中心 | 不合格 | 液體添加劑最大 | |
17 | 穴位壓力刺 | 吉安神方生物科 | 安徽麥吉恩醫療 | MG09型(頸肩腰 | 2023101221/ | 江西省醫療器械檢測中心 | 不合格 | 檢出雙氯芬酸鈉 | |
18 | 一次性使用 | 上饒市昌盛大藥 | 湖北楚天藥業有 | 折疊式N95-M | 20221206/ | 江西省醫療器械檢測中心 | 不合格 | 無菌 | 否認生產 |
19 | 醫用穴位壓 | 江西正園大藥房 | 廣西博健藥業有 | 關節貼型 | 20230708/ | 江西省醫療器械檢測中心 | 不合格 | 檢出水楊酸甲酯 | 否認生產 |
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