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為加強藥品質量監督管理，保障公眾用藥安全，依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質量監督抽驗計劃要求，安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽檢?，F將抽查檢驗發現的不符合規定藥品相關情況公告如下：
一、抽查檢驗不符合規定藥品
（一）經池州市質量監督檢驗研究院檢驗，標示為亳州市慈濟堂中藥飲片有限公司生產的1批次射干不符合規定，不符合規定項目為【檢查】水分。
（二）經滁州市食品藥品檢驗中心檢驗，標示為安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司生產的1批次葛根不符合規定，不符合規定項目為【性狀】【鑒別】【含量測定】。
以上抽檢不符合規定藥品具體情況見附件。
二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
三、安徽省藥品監督管理局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》等法規規定，對相關企業和單位的違法違規行為進行查處，并按規定公開查處結果。
特此公告。
不符合規定藥品名單
序號 | 檢品名稱 | 批號 | 規格 | 生產單位/產地 | 被抽樣單位 | 抽樣環節 | 檢驗依據 | 檢驗結論 | 不符合規定項目 | 檢驗機構 |
1 | 射干 | 190401 | 統 | 亳州市慈濟堂中藥飲片有限公司 | 池州濟安中醫院 | 使用 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規定 | 【檢查】 | 池州市質量監督檢驗研究院 |
2 | 葛根 | 20230501 | 統 | 安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司 | 來安家寧醫院 | 使用 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 滁州市食品藥品檢驗中心 |
安徽省藥品監督管理局
2024年9月27日
京公網安備 11010502031058號
