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波士頓科學公司所屬心臟起搏器公司Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation對植入式心臟起搏器主動召回

2024-10-08 15:27:33 國家藥監局

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波科國際醫療貿易（上海）有限公司報告，由于發現特定批次起搏器存在序列號重復，生產商波士頓科學公司所屬心臟起搏器公司Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation對其生產的植入式心臟起搏器Implantable Bradycardia Pacemakers L331、L231、L131（國械注進20183120509、國械注進20183120512、國械注進20183120513）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2024年9月29日

波科國際醫療貿易（上海）有限公司 召回報表.pdf

(責任編輯:陸明)
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