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羅氏診斷產品（上海）有限公司報告，由于發現%Quick值超出了產品規范（假性偏低），生產商羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH對其生產的凝血酶原時間檢測卡（電化學法）（國械注進20202400275）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2024年10月17日
羅氏診斷產品（上海）有限公司報告，由于發現%Quick值超出了產品規范（假性偏低），生產商羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH對其生產的凝血酶原時間檢測卡（電化學法）（國械注進20202400275）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2024年10月17日
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