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近日，國家藥品監督管理局批準了上海心瑋醫療科技股份有限公司“顱內動脈瘤栓塞輔助支架”創新產品注冊申請。
該產品由支架、輸送導絲和導入鞘三部分組成，其中支架部分由鎳鈦合金管材經激光雕刻而成，在支架兩端及部分型號中部有鉑銥顯影點，便于臨床精準判斷支架打開及貼壁情況。在臨床標準介入手術操作條件下，根據血管造影術來確定顱內動脈瘤位置，用于顱內動脈瘤患者血管內輔助栓塞和重建血流。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
近日，國家藥品監督管理局批準了上海心瑋醫療科技股份有限公司“顱內動脈瘤栓塞輔助支架”創新產品注冊申請。
該產品由支架、輸送導絲和導入鞘三部分組成，其中支架部分由鎳鈦合金管材經激光雕刻而成，在支架兩端及部分型號中部有鉑銥顯影點，便于臨床精準判斷支架打開及貼壁情況。在臨床標準介入手術操作條件下，根據血管造影術來確定顱內動脈瘤位置，用于顱內動脈瘤患者血管內輔助栓塞和重建血流。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
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