通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司報告，近期發現，2018年1月至2021年11月期間生產的Giraffe OmniBed Carestation CS1設備以及部分更換過保暖臺門的Giraffe OmniBed和Giraffe OmniBed Carestation CS1設備，其輻射加熱門的固定螺釘可能沒有按照規定扭矩擰緊，這可能導致加熱器門板松動。如果門板出現松動，系統將激活高優先級警報信息，頂篷將停止移動。如用戶不遵守用戶手冊上相關規定繼續試圖強行移動頂篷，可能損壞頂篷，在極少數情況下，可能導致加熱門掉落，從而可能導致患者受傷。通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司對其生產的多功能培養箱;多功能培養箱（注冊證號：國械注進20153084163、國械注進20153544163）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：

FMI32097《召回事件報告表》2024.10.17.pdf

2024年10月17日